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使用 FD-oCT、ORA、Confoscan 4 和超声进行厚度测量的可靠性

2009年2月5日更新者：Far Eastern Memorial Hospital

使用傅立叶域光学相干断层扫描、眼反应分析仪、Confoscan 4 和超声进行测厚测绘的可重复性和再现性

本研究的目的是评估通过傅里叶域光学相干断层扫描（FD-OCT，OptoVue，美国）与前角膜模块、配备眼反应分析仪（ORA）的 20MHz 超声角膜厚度测量法测量的中央角膜厚度的重复性、再现性和一致性, Reichert Ophthalmic Instruments, USA) 和 10MHz 超声测厚仪 (USP)。

研究概览

地位

未知

条件

角膜炎

详细说明

角膜厚度测量在临床上很重要。角膜厚度的变化会影响压平眼压测量的准确性。 Doughty 和 Zaman 的荟萃分析表明，中央角膜厚度变化 10% 可能导致眼压变化约 3.4 mmHg。可以安全执行的校正。低估角膜厚度可能导致符合条件的患者被排除在初级或增强屈光手术之外。高估可能导致过度消融和间质无意中变薄，从而增加医源性角膜扩张的风险。因此，通过各种仪器评估角膜厚度测量值的研究具有很高的临床相关性。 2-9 傅里叶域光学相干断层扫描（FD-OCT，OptoVue，美国）、Confoscan 4（CS-4，Nidek，美国）和眼反应分析仪（ORA，Reichert，美国）是最近获得 FDA 批准的非侵入性医疗设备角膜厚度的测量。然而，这些仪器的可重复性和再现性在临床环境中仍未得到证实。据我们所知，这是第一项描述 FD-OCT、ORA、CS-4 和常规超声 (US) 之间角膜厚度测绘的一致性、可重复性和再现性的研究，这已成为大多数人目前的参考角膜测厚测绘系统屈光外科医生。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- Taipei County
  - Pan-Chiao、Taipei County、台湾、220
    - 招聘中
    - Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

无既往眼病史和既往眼内手术史的健康志愿者

描述

纳入标准：

健康志愿者

排除标准：

既往有眼部手术史、白内障或屈光不正以外的眼部异常或无法配合检查的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
FD-OCT、ORA、USP

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
角膜厚度测量的重复性和再现性大体时间：3个月	3个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
比较 FD-OCT、ORA 和 USP 中央角膜厚度测量大体时间：3个月	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Far Eastern Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (预期的)

2009年1月1日

研究完成 (预期的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月5日

首次发布 (估计)

2009年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)