Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten av pakymetrimätning med FD-oCT, ORA, Confoscan 4 och ultraljud

5 februari 2009 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Repeterbarhet och reproducerbarhet av pachymetrisk kartläggning med Fourier Domain Optical Coherence Tomography, Ocular Response Analyzer, Confoscan 4 och ultraljud

Syftet med denna studie är att bedöma repeterbarheten, reproducerbarheten och överensstämmelsen av central hornhinnas tjocklek mätt med Fourier Domain Optical Coherence tomografi (FD-OCT, OptoVue, USA) med främre hornhinnemodul, 20MHz ultraljudspakymetri utrustad med Ocular response analyzer (ORA) , Reichert Ophthalmic Instruments, USA) och 10MHz Ultrasound Pachymetry (USP).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mätningar av hornhinnan är kliniskt viktiga. Variation i hornhinnetjocklek påverkar noggrannheten av applanationstonometrin. En metaanalys av Doughty och Zaman visade att en förändring på 10 % i central hornhinnas tjocklek kan resultera i en förändring på cirka 3,4 mmHg i intraokulärt tryck.1 Noggrannheten i mätningen av hornhinnetjockleken är också viktig för att överväga lämplighet för refraktiv kirurgi, och mängden korrigering som säkert kan utföras. Underskattning av hornhinnans tjocklek kan leda till att lämpliga patienter utesluts för primära eller förstärkande brytningsprocedurer. Överskattning kan leda till överablation och oavsiktlig uttunning av stroma, vilket ökar risken för iatrogen keratektasi. Därför är studier som bedömer hornhinnetjockleksmätningar med olika instrument av hög klinisk relevans.2-9 Fourier-domän optisk koherenstomografi (FD-OCT, OptoVue, U.S.A), Confoscan 4 (CS-4, Nidek, USA) och okulär responsanalysator (ORA, Reichert, USA) är icke-invasiva medicinska produkter som nyligen har fått FDA-godkännande för mätning av hornhinnan tjocklek. Repeterbarheten och reproducerbarheten för dessa instrument förblir dock obevisad i kliniska miljöer. Såvitt vi vet är detta den första studien som beskriver överensstämmelse, repeterbarhet och reproducerbarhet i korneal pachymetrisk kartläggning mellan FD-OCT, ORA, CS-4 och konventionellt ultraljud (US), som har varit det nuvarande referenssystemet för corneal pachymetrisk kartläggning för majoriteten av refraktiva kirurger.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taipei County
      • Pan-Chiao, Taipei County, Taiwan, 220
        • Rekrytering
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk frivillig som inte har någon tidigare okulär sjukdomshistoria och tidigare intraokulär kirurgisk historia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare haft ögonkirurgi, andra okulära avvikelser än grå starr eller refraktionsfel eller som inte kunde samarbeta i undersökningen exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FD-OCT, ORA, USP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Repeterbarhet och reproducerbarhet vid mätning av hornhinnetjocklek
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av central hornhinnetjockleksmätning mellan FD-OCT, ORA och USP
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEMH97010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratit

3
Prenumerera