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成人における身体活動と大麻使用との相互作用

2013年6月11日 更新者：Maciej Buchowski、Vanderbilt University
この研究では、研究者らは身体活動と大麻使用の関係を調査します。 研究者らは、大麻使用者の運動前後で画像技術（fRMI）によって検出された局所的な脳の活性化を比較し、その結果を対照の結果と比較する予定である。 研究者らは、視覚的な合図（大麻の使用や食べ物に関連する画像）に反応した脳の局所的な活性化が、大麻使用者と対照者では異なり、運動によって合図に対する脳の反応が大きく変化するのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

同様の量の身体活動に対する大麻使用者の反応が非使用者の反応とどのように比較されるかは不明です。 したがって、渇望時の脳の活性化を、大麻、自然な報酬（食べ物）、および中立的なシーン（自然の画像）と比較します。 食べ物の手がかりによって、脳の活性化と欲求に対する運動の影響が 2 つの異なる報酬条件に一般化されるかどうかを判断することができ、自然の風景は中立的な、報酬のない制御を提供します。 所定の関心領域の分析に加えて、さまざまな関心条件と局所的な脳の活性化との関連を示す追加の脳領域を調べるために、全脳の探索的分析も行われます。

具体的な目的

1. PA と大麻使用の関係を発見する際に関与する方法論的要因を調査する。

  1. 大麻使用者と非使用者の脳の活性化と渇望に対する大麻と食べ物の合図の影響を調査する
  2. 激しい運動が大麻や食べ物の合図に反応して脳の活性化と欲求に及ぼす影響を調査する。

私たちの作業仮説は、薬物の合図に反応する局所的な脳の活性化が、大麻使用者と対照者では異なり、運動により両群のこれらの合図に対する脳の反応が大きく変化するというものです。 私たちの第二の仮説は、運動は大麻使用者に観察される異常な脳活性化を正常化する傾向があるということです。

私たちの期待は、運動によって脳の活性化や欲求という観点から合図反応が変化することです。 運動が大麻依存症の治療に役立つ可能性があります。 将来の研究では、この特定の関係が調査される可能性があります。

身体活動と大麻使用との関係を調査した報告はありません。

現在のデータは、大麻が脳活動に及ぼす慢性的および急性的な影響に関して収束した研究結果があることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケースとコントロールは次のことを行う必要があります。

    • 研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
    • 18 ～ 35 歳の男性または女性であること。
    • 概して健康状態が良好であること
    • 妊娠の可能性のある女性の場合、研究日に血清妊娠検査が陰性であること

ケースは次のことを行う必要があります。

  • SCID（DSM-IVの構造化臨床面接）の薬物乱用モジュールによって決定される一次診断としての大麻依存症の基準を満たしていること。
  • 現在、大麻依存症の治療を受けていません。
  • 研究当日に大麻の尿薬物検査で陽性反応が出た場合
  • 検査前の 48 時間は、アルコールやその他の娯楽用薬物（大麻やニコチンを除く）の使用を避けてください。

除外基準:

  • ケースとコントロールは次のことを行ってはなりません:

    • 妊娠中または授乳中であること
    • 植込み型医療機器（例：植込み型医療機器）がある。 ペースメーカー、迷走神経刺激装置）
    • 安全ではない金属異物がある
    • 過去 6 か月以内に別の軸 1 の診断基準を満たしている
    • 向精神薬または血管作用薬の投与を受けている（検査日から6週間以内）
    • 慢性疾患がある
    • てんかんがある
    • 入院を必要とした頭部外傷の病歴がある
    • 閉所恐怖症がある
    • 整形外科的またはその他の問題があり、運動プロトコルを実行できない
    • 体格指数 (BMI) が 19 kg/m2 未満である
    • 体重が 275 ポンドを超える (MRI テーブルの制限)

ケースは次のことを行ってはなりません:

  • SCIDによって決定されるように、ニコチンおよび/またはカンナビノイド以外の精神活性物質に現在依存している
  • 重篤な医学的または精神疾患および/または臨床的に重大な症状を患っており、PIまたはその任命者の判断により安全でなくなる、または研究計画の遵守が困難になる、または研究スタッフを不当な危険にさらす可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：大麻使用者
行動：エクササイズ
トレッドミルで20～30分間行う運動
実験的：大麻非使用者
行動：エクササイズ
トレッドミルで20～30分間行う運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大麻への渇望
時間枠：1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanderbilt University

捜査官

  • 主任研究者：Maciej S Buchowski, Ph.D.、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月11日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 081302

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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