- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00838448
Interaktioner mellan fysisk aktivitet och cannabisanvändning hos vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är okänt hur responsen från cannabisanvändare kan jämföras med den hos icke-användare som svar på en liknande dos av fysisk aktivitet. Vi kommer därför att jämföra hjärnaktivering under craving med cannabis, en naturlig belöning (mat) och en neutral scen (naturbilder). Mattipsen kommer att tillåta oss att avgöra om effekterna av träning på hjärnaktivering och begär generaliserar till två olika belöningsförhållanden och naturscenerna ger en neutral, ingen givande kontroll. Utöver analysen av förutbestämda regioner av intresse kommer även explorativa analyser av hela hjärnan att genomföras för att undersöka ytterligare hjärnregioner som visar samband mellan olika tillstånd av intresse och regional hjärnaktivering.
Specifika mål
1. Att utforska metodologiska faktorer som är involverade i att hitta sambandet mellan PA och cannabisanvändning.
- att undersöka effekterna av cannabis- och matsignaler på hjärnaktivering och sug hos cannabisanvändare och icke-användare
- att undersöka effekterna av kraftig träning på hjärnaktivering och sug som svar på cannabis och matsignaler.
Vår arbetshypotes är att den regionala hjärnaktiveringen som svar på drogsignaler kommer att vara annorlunda hos cannabisanvändare än hos kontroller och att träning kommer att signifikant förändra hjärnans reaktioner på dessa signaler i båda grupperna. Vår sekundära hypotes är att träning tenderar att normalisera den onormala hjärnaktiveringen som observeras hos cannabisanvändare.
Vår förväntning är att träning kommer att förändra cue-responsen när det gäller hjärnaktivering eller sug. Det är möjligt att träning kan vara en användbar behandling vid cannabisberoende. Framtida studier kan undersöka detta specifika förhållande.
Det finns inga tillgängliga rapporter som undersöker sambandet mellan fysisk aktivitet och cannabisanvändning.
Aktuella data tyder på att det finns konvergenta fynd om de kroniska och akuta effekterna av cannabis på hjärnans aktivitet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fall och kontroller måste:
- Kunna förstå studien och ge skriftligt informerat samtycke.
- Vara man eller kvinna 18-35 år.
- Var vid allmänt god hälsa
- Om en kvinna i fertil ålder, har ett negativt serumgraviditetstest på studiedagen
Fall måste:
- Uppfyll kriterierna för cannabisberoende som primär diagnos som bestäms av substansmissbruksmodulen i SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
- Söker inte för närvarande behandling för cannabisberoende.
- Har ett positivt urindrogtest för cannabis på studiedagen
- Undvik alkohol och annan droganvändning (förutom cannabis och/eller nikotin) i 48 timmar innan du testar.
Exklusions kriterier:
Fall och kontroller får inte:
- Vara gravid eller ammande
- Har implanterat elektrisk medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker, vagus nervstimulator)
- Har osäkra metalliska främmande kroppar
- Har uppfyllt kriterierna för en annan axel 1-diagnos under de senaste 6 månaderna
- Ta emot psykotropiskt aktiva eller vasoaktiva läkemedel (inom 6 veckor efter skärmdagen)
- Har kronisk medicinsk sjukdom
- Har epilepsi
- Har en historia av huvudskada som krävde sjukhusvistelse
- Har klaustrofobi
- Har ortopediska eller andra problem som hindrar dem från att utföra träningsprotokoll
- Har kroppsmassaindex (BMI) mindre än 19 kg/m2
- Väger mer än 275 pounds (MRI-tabellgräns)
Fall får inte:
- Ha nuvarande beroende, enligt SCID, av någon annan psykoaktiv substans än nikotin och/eller cannabinoid
- Har några allvarliga medicinska eller psykiatriska sjukdomar och/eller kliniskt signifikanta symtom, som enligt PI:s eller dennes utsedda bedömning skulle göra dem osäkra, eller som skulle göra det svårt att följa studieprotokollet eller utsätta studiepersonalen för onödig risk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cannabisanvändare
|
Träning utförd på löpband i 20-30 minuter
|
|
Experimentell: Cannabis inga användare
|
Träning utförd på löpband i 20-30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sugen på cannabis
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .