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Interazioni tra attività fisica e uso di cannabis negli adulti

11 giugno 2013 aggiornato da: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
In questo studio i ricercatori esploreranno la relazione tra attività fisica e uso di cannabis. Gli investigatori confronteranno l'attivazione cerebrale regionale rilevata dalla tecnica di imaging (fRMI) prima e dopo l'esercizio nei consumatori di cannabis e confronteranno i risultati con i risultati dei controlli. I ricercatori ipotizzano che l'attivazione cerebrale regionale in risposta a segnali visivi (immagini relative al consumo di cannabis e al cibo) sarà diversa nei consumatori di cannabis rispetto ai controlli e che l'esercizio fisico altererà in modo significativo le risposte cerebrali ai segnali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non è noto come la risposta dei consumatori di cannabis possa essere paragonata a quella dei non consumatori in risposta a una dose simile di attività fisica. Confronteremo quindi l'attivazione cerebrale durante il craving con la cannabis, una ricompensa naturale (cibo) e una scena neutra (immagini della natura). I segnali alimentari ci permetteranno di determinare se gli effetti dell'esercizio sull'attivazione cerebrale e sul desiderio si generalizzano a due diverse condizioni di ricompensa e le scene della natura forniscono un controllo neutro e non gratificante. Oltre all'analisi di regioni di interesse predeterminate, verranno condotte anche analisi esplorative dell'intero cervello per esaminare ulteriori regioni cerebrali che mostrano associazioni tra varie condizioni di interesse e attivazione cerebrale regionale.

Obiettivi specifici

1. Esplorare i fattori metodologici coinvolti nella ricerca della relazione tra PA e consumo di cannabis.

  1. per esaminare gli effetti della cannabis e dei segnali alimentari sull'attivazione cerebrale e sul desiderio nei consumatori e nei non consumatori di cannabis
  2. per esaminare gli effetti dell'esercizio vigoroso sull'attivazione cerebrale e sul desiderio in risposta alla cannabis e ai segnali alimentari.

La nostra ipotesi di lavoro è che l'attivazione cerebrale regionale in risposta agli stimoli della droga sarà diversa nei consumatori di cannabis rispetto ai controlli e che l'esercizio altererà significativamente le risposte cerebrali a questi segnali in entrambi i gruppi. La nostra ipotesi secondaria è che l'esercizio tenderà a normalizzare l'attivazione cerebrale anormale osservata nei consumatori di cannabis.

La nostra aspettativa è che l'esercizio alteri la risposta ai segnali in termini di attivazione cerebrale o desiderio. È possibile che l'esercizio fisico possa essere un trattamento utile nella dipendenza da cannabis. Studi futuri potrebbero esaminare questa relazione specifica.

Non sono disponibili rapporti che esplorino la relazione tra attività fisica e consumo di cannabis.

I dati attuali suggeriscono che ci sono risultati convergenti riguardo agli effetti cronici e acuti della cannabis sull'attività cerebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi e controlli devono:

    • Essere in grado di comprendere lo studio e fornire il consenso informato scritto.
    • Essere maschio o femmina di età compresa tra 18 e 35 anni.
    • Essere generalmente in buona salute
    • Se donna in età fertile, avere un test di gravidanza su siero negativo il giorno dello studio

I casi devono:

  • Soddisfare i criteri per la dipendenza da cannabis come diagnosi primaria come determinato dal modulo sull'abuso di sostanze della SCID (intervista clinica strutturata per il DSM-IV).
  • Al momento non è in cerca di cure per la dipendenza da cannabis.
  • Avere un test antidroga sulle urine positivo per la cannabis il giorno dello studio
  • Evitare l'uso di alcol e altre droghe ricreative (eccetto cannabis e/o nicotina) per 48 ore prima del test.

Criteri di esclusione:

  • Casi e controlli non devono:

    • Essere incinta o in allattamento
    • Avere impiantato un dispositivo medico elettrico (ad es. pacemaker, stimolatore del nervo vagale)
    • Avere corpi estranei metallici non sicuri
    • Aver soddisfatto i criteri per un'altra diagnosi di asse 1 negli ultimi 6 mesi
    • Ricevere farmaci psicotropi attivi o vasoattivi (entro 6 settimane dal giorno dello screening)
    • Avere una malattia medica cronica
    • Avere l'epilessia
    • Avere una storia di trauma cranico che ha richiesto il ricovero in ospedale
    • Avere claustrofobia
    • Avere problemi ortopedici o di altro tipo che impediscono loro di eseguire il protocollo di esercizio
    • Avere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 19 kg/m2
    • Peso superiore a 275 libbre (limite del tavolo MRI)

I casi non devono:

  • Avere una dipendenza attuale, come determinato dalla SCID, da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa da nicotina e/o cannabinoidi
  • Avere gravi malattie mediche o psichiatriche e/o sintomi clinicamente significativi, che a giudizio del PI o del suo designato li renderebbero non sicuri, o renderebbero difficile il rispetto del protocollo dello studio o esporrebbe il personale dello studio a un rischio eccessivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumatori di cannabis
Comportamentale: Esercizio
Esercizio eseguito su un tapis roulant per 20-30 minuti
Sperimentale: Non consumatori di cannabis
Comportamentale: Esercizio
Esercizio eseguito su un tapis roulant per 20-30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Voglia di cannabis
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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