- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00838448
Interakcje między aktywnością fizyczną a używaniem konopi indyjskich u dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nie wiadomo, w jaki sposób reakcje osób używających konopi indyjskich mogą się porównywać z reakcjami osób niebędących użytkownikami w odpowiedzi na podobną dawkę aktywności fizycznej. Dlatego porównamy aktywację mózgu podczas głodu z marihuaną, naturalną nagrodą (jedzenie) i neutralną sceną (obrazy natury). Wskazówki dotyczące jedzenia pozwolą nam określić, czy wpływ ćwiczeń na aktywację mózgu i głód uogólnia się na dwa różne warunki nagrody, a sceny natury zapewniają neutralną, nienagradzającą kontrolę. Oprócz analizy z góry określonych obszarów zainteresowania, przeprowadzone zostaną również eksploracyjne analizy całego mózgu w celu zbadania dodatkowych obszarów mózgu wykazujących powiązania między różnymi interesującymi warunkami a regionalną aktywacją mózgu.
Konkretne cele
1. Zbadanie czynników metodologicznych związanych ze znalezieniem związku między PA a używaniem konopi indyjskich.
- zbadanie wpływu konopi indyjskich i wskazówek żywieniowych na aktywację mózgu i głód u osób używających i nieużywających konopi indyjskich
- w celu zbadania wpływu energicznych ćwiczeń na aktywację mózgu i głód w odpowiedzi na sygnały związane z konopiami indyjskimi i pokarmem.
Naszą hipotezą roboczą jest to, że regionalna aktywacja mózgu w odpowiedzi na bodźce narkotykowe będzie inna u osób zażywających konopie indyjskie niż u osób z grupy kontrolnej, a ćwiczenia znacząco zmienią reakcje mózgu na te bodźce w obu grupach. Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że ćwiczenia będą miały tendencję do normalizacji nieprawidłowej aktywacji mózgu obserwowanej u osób zażywających konopie indyjskie.
Oczekujemy, że ćwiczenia zmienią reagowanie na bodźce w zakresie aktywacji mózgu lub pragnienia. Możliwe, że ćwiczenia mogą być użytecznym sposobem leczenia uzależnienia od konopi indyjskich. Przyszłe badania mogą zbadać tę specyficzną zależność.
Nie ma dostępnych raportów badających związek między aktywnością fizyczną a używaniem konopi indyjskich.
Aktualne dane sugerują, że istnieją zbieżne ustalenia dotyczące chronicznego i ostrego wpływu konopi indyjskich na aktywność mózgu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przypadki i kontrole muszą:
- Być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 -35 lat.
- Bądź ogólnie w dobrym zdrowiu
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym w dniu badania należy wykonać ujemny wynik testu ciążowego z surowicy
Sprawy muszą:
- Spełnij kryteria uzależnienia od konopi indyjskich jako podstawowej diagnozy, określone w module Substance Abuse of SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
- Obecnie nie poszukuje leczenia uzależnienia od konopi indyjskich.
- Miej pozytywny wynik testu na obecność marihuany w moczu w dniu badania
- Unikaj alkoholu i innych narkotyków rekreacyjnych (z wyjątkiem konopi indyjskich i/lub nikotyny) przez 48 godzin przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
Przypadki i kontrole nie mogą:
- Być w ciąży lub karmić piersią
- mieć wszczepione elektryczne urządzenie medyczne (np. rozrusznik serca, stymulator nerwu błędnego)
- Mieć niezabezpieczone metalowe ciała obce
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy spełnili kryteria dla innej diagnozy osi 1
- Otrzymuj leki psychotropowe lub wazoaktywne (w ciągu 6 tygodni od dnia badania)
- Mieć przewlekłą chorobę medyczną
- Mieć epilepsję
- Mieć historię urazu głowy, który wymagał hospitalizacji
- Mieć klaustrofobię
- Mają problemy ortopedyczne lub inne, które uniemożliwiają im wykonanie protokołu ćwiczeń
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 19 kg/m2
- Ważący ponad 275 funtów (limit tabeli MRI)
Sprawy nie mogą:
- Posiadać aktualne uzależnienie, określone przez SCID, od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej innej niż nikotyna i/lub kannabinoid
- Mieć jakiekolwiek poważne choroby medyczne lub psychiatryczne i/lub klinicznie istotne objawy, które w ocenie PI lub osoby przez nią wyznaczonej zagrażałyby ich bezpieczeństwu lub utrudniałyby przestrzeganie protokołu badania lub narażałyby personel badawczy na nadmierne ryzyko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy konopi
|
Ćwiczenie wykonywane na bieżni przez 20-30 minut
|
|
Eksperymentalny: Nieużytkownicy marihuany
|
Ćwiczenie wykonywane na bieżni przez 20-30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)