Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje między aktywnością fizyczną a używaniem konopi indyjskich u dorosłych

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
W tym badaniu badacze zbadają związek między aktywnością fizyczną a używaniem konopi indyjskich. Badacze porównają regionalną aktywację mózgu wykrytą techniką obrazowania (fRMI) przed i po ćwiczeniach u użytkowników konopi i porównają wyniki z wynikami z kontroli. Badacze postawili hipotezę, że regionalna aktywacja mózgu w odpowiedzi na bodźce wizualne (zdjęcia związane z używaniem konopi indyjskich i jedzeniem) będzie inna u osób używających konopi indyjskich niż u osób z grupy kontrolnej, a ćwiczenia znacząco zmienią reakcje mózgu na bodźce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie wiadomo, w jaki sposób reakcje osób używających konopi indyjskich mogą się porównywać z reakcjami osób niebędących użytkownikami w odpowiedzi na podobną dawkę aktywności fizycznej. Dlatego porównamy aktywację mózgu podczas głodu z marihuaną, naturalną nagrodą (jedzenie) i neutralną sceną (obrazy natury). Wskazówki dotyczące jedzenia pozwolą nam określić, czy wpływ ćwiczeń na aktywację mózgu i głód uogólnia się na dwa różne warunki nagrody, a sceny natury zapewniają neutralną, nienagradzającą kontrolę. Oprócz analizy z góry określonych obszarów zainteresowania, przeprowadzone zostaną również eksploracyjne analizy całego mózgu w celu zbadania dodatkowych obszarów mózgu wykazujących powiązania między różnymi interesującymi warunkami a regionalną aktywacją mózgu.

Konkretne cele

1. Zbadanie czynników metodologicznych związanych ze znalezieniem związku między PA a używaniem konopi indyjskich.

  1. zbadanie wpływu konopi indyjskich i wskazówek żywieniowych na aktywację mózgu i głód u osób używających i nieużywających konopi indyjskich
  2. w celu zbadania wpływu energicznych ćwiczeń na aktywację mózgu i głód w odpowiedzi na sygnały związane z konopiami indyjskimi i pokarmem.

Naszą hipotezą roboczą jest to, że regionalna aktywacja mózgu w odpowiedzi na bodźce narkotykowe będzie inna u osób zażywających konopie indyjskie niż u osób z grupy kontrolnej, a ćwiczenia znacząco zmienią reakcje mózgu na te bodźce w obu grupach. Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że ćwiczenia będą miały tendencję do normalizacji nieprawidłowej aktywacji mózgu obserwowanej u osób zażywających konopie indyjskie.

Oczekujemy, że ćwiczenia zmienią reagowanie na bodźce w zakresie aktywacji mózgu lub pragnienia. Możliwe, że ćwiczenia mogą być użytecznym sposobem leczenia uzależnienia od konopi indyjskich. Przyszłe badania mogą zbadać tę specyficzną zależność.

Nie ma dostępnych raportów badających związek między aktywnością fizyczną a używaniem konopi indyjskich.

Aktualne dane sugerują, że istnieją zbieżne ustalenia dotyczące chronicznego i ostrego wpływu konopi indyjskich na aktywność mózgu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki i kontrole muszą:

    • Być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
    • Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 -35 lat.
    • Bądź ogólnie w dobrym zdrowiu
    • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym w dniu badania należy wykonać ujemny wynik testu ciążowego z surowicy

Sprawy muszą:

  • Spełnij kryteria uzależnienia od konopi indyjskich jako podstawowej diagnozy, określone w module Substance Abuse of SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
  • Obecnie nie poszukuje leczenia uzależnienia od konopi indyjskich.
  • Miej pozytywny wynik testu na obecność marihuany w moczu w dniu badania
  • Unikaj alkoholu i innych narkotyków rekreacyjnych (z wyjątkiem konopi indyjskich i/lub nikotyny) przez 48 godzin przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki i kontrole nie mogą:

    • Być w ciąży lub karmić piersią
    • mieć wszczepione elektryczne urządzenie medyczne (np. rozrusznik serca, stymulator nerwu błędnego)
    • Mieć niezabezpieczone metalowe ciała obce
    • W ciągu ostatnich 6 miesięcy spełnili kryteria dla innej diagnozy osi 1
    • Otrzymuj leki psychotropowe lub wazoaktywne (w ciągu 6 tygodni od dnia badania)
    • Mieć przewlekłą chorobę medyczną
    • Mieć epilepsję
    • Mieć historię urazu głowy, który wymagał hospitalizacji
    • Mieć klaustrofobię
    • Mają problemy ortopedyczne lub inne, które uniemożliwiają im wykonanie protokołu ćwiczeń
    • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 19 kg/m2
    • Ważący ponad 275 funtów (limit tabeli MRI)

Sprawy nie mogą:

  • Posiadać aktualne uzależnienie, określone przez SCID, od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej innej niż nikotyna i/lub kannabinoid
  • Mieć jakiekolwiek poważne choroby medyczne lub psychiatryczne i/lub klinicznie istotne objawy, które w ocenie PI lub osoby przez nią wyznaczonej zagrażałyby ich bezpieczeństwu lub utrudniałyby przestrzeganie protokołu badania lub narażałyby personel badawczy na nadmierne ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy konopi
Ćwiczenie wykonywane na bieżni przez 20-30 minut
Eksperymentalny: Nieużytkownicy marihuany
Ćwiczenie wykonywane na bieżni przez 20-30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj