Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interacties tussen fysieke activiteit en cannabisgebruik bij volwassenen

11 juni 2013 bijgewerkt door: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de relatie tussen lichamelijke activiteit en cannabisgebruik. De onderzoekers zullen regionale hersenactivatie die door beeldvormingstechniek (fRMI) wordt gedetecteerd, voor en na inspanning bij cannabisgebruikers vergelijken en de resultaten vergelijken met de resultaten van controles. De onderzoekers veronderstellen dat de regionale hersenactivatie als reactie op visuele signalen (afbeeldingen gerelateerd aan cannabisgebruik en voedsel) bij cannabisgebruikers anders zal zijn dan bij controles en dat lichaamsbeweging de hersenreacties op de signalen aanzienlijk zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is niet bekend hoe de reactie van cannabisgebruikers zich zou kunnen verhouden tot die van niet-gebruikers in reactie op een vergelijkbare dosis fysieke activiteit. We zullen daarom hersenactivatie tijdens hunkering vergelijken met cannabis, een natuurlijke beloning (eten) en een neutrale scène (natuurbeelden). De voedselaanwijzingen stellen ons in staat om te bepalen of de effecten van lichaamsbeweging op hersenactivatie en hunkering generaliseren naar twee verschillende beloningscondities en of de natuurtaferelen een neutrale, niet-belonende controle bieden. Naast de analyse van vooraf bepaalde interessegebieden, zullen er ook verkennende analyses van het hele brein worden uitgevoerd om te onderzoeken of aanvullende hersenregio's verband houden tussen verschillende van belang zijnde aandoeningen en regionale hersenactivatie.

Specifieke doelen

1. Methodologische factoren verkennen die betrokken zijn bij het vinden van de relatie tussen PA en cannabisgebruik.

  1. om de effecten van cannabis en voedselsignalen op hersenactivatie en hunkering bij cannabisgebruikers en niet-gebruikers te onderzoeken
  2. om de effecten van krachtige lichaamsbeweging op hersenactivatie en hunkering te onderzoeken als reactie op signalen van cannabis en voedsel.

Onze werkhypothese is dat de regionale hersenactivatie als reactie op signalen van drugs anders zal zijn bij cannabisgebruikers dan bij controles en dat lichaamsbeweging de hersenreacties op deze signalen in beide groepen aanzienlijk zal veranderen. Onze secundaire hypothese is dat lichaamsbeweging ertoe zal leiden dat de abnormale hersenactiviteit die wordt waargenomen bij cannabisgebruikers, wordt genormaliseerd.

Onze verwachting is dat oefening de cue-respons zal veranderen in termen van hersenactivatie of hunkering. Het is mogelijk dat lichaamsbeweging een nuttige behandeling kan zijn bij cannabisafhankelijkheid. Toekomstige studies kunnen deze specifieke relatie onderzoeken.

Er zijn geen rapporten beschikbaar waarin de relatie tussen fysieke activiteit en cannabisgebruik wordt onderzocht.

Huidige gegevens suggereren dat er convergerende bevindingen zijn met betrekking tot de chronische en acute effecten van cannabis op hersenactiviteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cases en controles moeten:

    • In staat zijn om het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
    • Wees man of vrouw 18 -35 jaar oud.
    • Over het algemeen in goede gezondheid verkeren
    • Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd een negatieve serumzwangerschapstest heeft op de studiedag

Gevallen moeten:

  • Voldoe aan de criteria voor cannabisafhankelijkheid als primaire diagnose zoals bepaald door de Substance Abuse-module van SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
  • Momenteel niet op zoek naar behandeling voor cannabisafhankelijkheid.
  • Laat op de studiedag een positieve urinedrugtest voor cannabis uitvoeren
  • Vermijd alcohol en ander recreatief drugsgebruik (behalve cannabis en/of nicotine) gedurende 48 uur voor het testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cases en controles mogen niet:

    • Zwanger zijn of borstvoeding geven
    • Een geïmplanteerd elektrisch medisch apparaat (bijv. pacemaker, vagale zenuwstimulator)
    • Heb niet-beveiligde metalen vreemde voorwerpen
    • In de afgelopen 6 maanden aan de criteria voor een andere as 1-diagnose hebben voldaan
    • Ontvang psychotroop actieve of vasoactieve medicatie (binnen 6 weken na de schermdag)
    • Heb een chronische medische ziekte
    • Heb epilepsie
    • Heb een voorgeschiedenis van hoofdletsel waarvoor ziekenhuisopname nodig was
    • Heb claustrofobie
    • Orthopedische of andere problemen hebben waardoor ze het oefenprotocol niet kunnen uitvoeren
    • Een body mass index (BMI) van minder dan 19 kg/m2 hebben
    • Met een gewicht van meer dan 275 pond (MRI-tabellimiet)

Gevallen mogen niet:

  • Huidige afhankelijkheid hebben, zoals bepaald door de SCID, van een andere psychoactieve stof dan nicotine en/of cannabinoïde
  • Ernstige medische of psychiatrische ziekten en/of klinisch significante symptomen hebben, die naar het oordeel van de PI of zijn/haar aangewezen persoon ze onveilig zouden maken, of het naleven van het onderzoeksprotocol zouden bemoeilijken of het onderzoekspersoneel onnodig in gevaar zouden brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cannabis gebruikers
Gedragsmatig: Oefening
Oefening uitgevoerd op een loopband gedurende 20-30 minuten
Experimenteel: Cannabis niet-gebruikers
Gedragsmatig: Oefening
Oefening uitgevoerd op een loopband gedurende 20-30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlangen naar cannabis
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren