Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjoner mellom fysisk aktivitet og cannabisbruk hos voksne

11. juni 2013 oppdatert av: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
I denne studien vil etterforskerne utforske sammenhengen mellom fysisk aktivitet og cannabisbruk. Etterforskerne vil sammenligne regional hjerneaktivering oppdaget med bildeteknikk (fRMI) før og etter trening hos cannabisbrukere og sammenligne resultater med resultater fra kontroller. Etterforskerne antar at den regionale hjerneaktiveringen som respons på visuelle signaler (bilder relatert til cannabisbruk og mat) vil være annerledes hos cannabisbrukere enn hos kontroller, og at trening vil endre hjernens respons på signalene betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ukjent hvordan responsen til cannabisbrukere kan sammenlignes med responsen til ikke-brukere som svar på tilsvarende dose fysisk aktivitet. Vi vil derfor sammenligne hjerneaktivering under craving med cannabis, en naturlig belønning (mat) og en nøytral scene (naturbilder). Matsignalene vil tillate oss å avgjøre om effekten av trening på hjerneaktivering og trang generaliserer til to forskjellige belønningsforhold, og naturscenene gir en nøytral, ingen givende kontroll. I tillegg til analysen av forhåndsbestemte områder av interesse, vil også utforskende analyser av hele hjernen bli utført for å undersøke for ytterligere hjerneregioner som viser assosiasjoner mellom ulike forhold av interesse og regional hjerneaktivering.

Spesifikke mål

1. Å utforske metodiske faktorer involvert i å finne sammenhengen mellom PA og cannabisbruk.

  1. å undersøke effekten av cannabis- og matsignaler på hjerneaktivering og trang hos cannabisbrukere og ikke-brukere
  2. å undersøke effekten av kraftig trening på hjerneaktivering og trang som svar på cannabis- og matsignaler.

Arbeidshypotesen vår er at den regionale hjerneaktiveringen som respons på stoffsignaler vil være annerledes hos cannabisbrukere enn hos kontroller, og at trening vil endre hjernens respons på disse signalene betydelig i begge grupper. Vår sekundære hypotese er at trening vil ha en tendens til å normalisere den unormale hjerneaktiveringen som observeres hos cannabisbrukere.

Vår forventning er at trening vil endre cue-responsen når det gjelder hjerneaktivering eller trang. Det er mulig at trening kan være en nyttig behandling ved cannabisavhengighet. Fremtidige studier kan undersøke dette spesifikke forholdet.

Det er ingen tilgjengelige rapporter som undersøker sammenhengen mellom fysisk aktivitet og cannabisbruk.

Aktuelle data tyder på at det er konvergerende funn angående de kroniske og akutte effektene av cannabis på hjerneaktivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kasser og kontroller må:

    • Kunne forstå studien og gi skriftlig informert samtykke.
    • Vær mann eller kvinne 18-35 år.
    • Være ved generelt god helse
    • Hvis kvinne i fertil alder, har en negativ serumgraviditetstest på studiedagen

Saker må:

  • Oppfyll kriterier for cannabisavhengighet som primærdiagnose som bestemt av substansmisbruksmodulen til SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
  • Søker ikke behandling for cannabisavhengighet.
  • Ta en positiv urin rusmiddeltest for cannabis på studiedagen
  • Unngå bruk av alkohol og andre rusmidler (unntatt cannabis og/eller nikotin) i 48 timer før testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Etuier og kontroller må ikke:

    • Være gravid eller ammende
    • ha implantert elektrisk medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker, vagusnervestimulator)
    • Ha ikke-sikre metalliske fremmedlegemer
    • Har oppfylt kriterier for en annen akse 1-diagnose de siste 6 månedene
    • Motta psykotropisk aktive eller vasoaktive medisiner (innen 6 uker etter skjermdagen)
    • Har kronisk medisinsk sykdom
    • Har epilepsi
    • Har en historie med hodeskade som krevde sykehusinnleggelse
    • Har klaustrofobi
    • Har ortopediske eller andre problemer som hindrer dem fra å utføre treningsprotokollen
    • Har kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 19 kg/m2
    • Veier mer enn 275 pounds (MR-tabellgrense)

Saker må ikke:

  • Ha nåværende avhengighet, som bestemt av SCID, av andre psykoaktive stoffer enn nikotin og/eller cannabinoid
  • Har noen alvorlige medisinske eller psykiatriske sykdommer og/eller klinisk signifikante symptomer, som etter PI eller hans/hennes utpekte vurdering ville gjøre dem utrygge, eller ville gjøre overholdelse av studieprotokollen vanskelig eller sette studiepersonalet i unødig risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cannabisbrukere
Atferdsmessig: Trening
Trening utført på tredemølle i 20-30 minutter
Eksperimentell: Cannabis ingen brukere
Atferdsmessig: Trening
Trening utført på tredemølle i 20-30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lyst på cannabis
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 081302

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere