Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi fyzickou aktivitou a užíváním konopí u dospělých

11. června 2013 aktualizováno: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
V této studii budou výzkumníci zkoumat vztah mezi fyzickou aktivitou a užíváním konopí. Vyšetřovatelé budou porovnávat regionální aktivaci mozku detekovanou zobrazovací technikou (fRMI) před a po cvičení u uživatelů konopí a porovnávají výsledky s výsledky z kontrol. Vyšetřovatelé předpokládají, že regionální aktivace mozku v reakci na vizuální podněty (obrázky související s užíváním konopí a jídlem) bude u uživatelů konopí jiná než u kontrol a že cvičení významně změní reakce mozku na podněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není známo, jak by se reakce uživatelů konopí mohla srovnávat s reakcemi neuživatelů v reakci na podobnou dávku fyzické aktivity. Aktivaci mozku během bažení tedy porovnáme s konopím, přirozenou odměnou (jídlo) a neutrální scénou (obrázky přírody). Potravinové podněty nám umožní určit, zda se účinky cvičení na aktivaci mozku a touhu zobecňují na dvě různé podmínky odměny a přírodní scény poskytují neutrální, žádnou odměňující kontrolu. Kromě analýzy předem určených oblastí zájmu budou také provedeny průzkumné analýzy celého mozku, aby se prozkoumaly další oblasti mozku vykazující souvislosti mezi různými zájmovými stavy a regionální aktivací mozku.

Specifické cíle

1. Prozkoumat metodologické faktory zapojené do hledání vztahu mezi PA a užíváním konopí.

  1. zkoumat účinky konopí a potravinových podnětů na aktivaci mozku a bažení u uživatelů a neuživatelů konopí
  2. zkoumat účinky intenzivního cvičení na aktivaci mozku a bažení v reakci na konopí a potravinové podněty.

Naší pracovní hypotézou je, že regionální aktivace mozku v reakci na drogové podněty bude u uživatelů konopí jiná než u kontrol a že cvičení významně změní mozkové reakce na tyto podněty v obou skupinách. Naší sekundární hypotézou je, že cvičení bude mít tendenci normalizovat abnormální aktivaci mozku pozorovanou u uživatelů konopí.

Očekáváme, že cvičení změní reakci na podnět, pokud jde o aktivaci mozku nebo bažení. Je možné, že cvičení může být užitečnou léčbou závislosti na konopí. Budoucí studie mohou tento specifický vztah zkoumat.

Nejsou k dispozici žádné zprávy, které by zkoumaly vztah mezi fyzickou aktivitou a užíváním konopí.

Současné údaje naznačují, že existují shodná zjištění týkající se chronických a akutních účinků konopí na mozkovou aktivitu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy a ovládací prvky musí:

    • Být schopen porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas.
    • Být muž nebo žena ve věku 18-35 let.
    • Být v dobrém zdravotním stavu
    • Pokud je žena ve fertilním věku, nechte si v den studie mít negativní těhotenský test v séru

Případy musí:

  • Splnit kritéria pro závislost na konopí jako primární diagnózu, jak je stanoveno modulem Substance Abuse SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
  • V současné době nevyhledává léčbu závislosti na konopí.
  • Mějte v den studie pozitivní test na drogy v moči na konopí
  • Vyhněte se alkoholu a jiným rekreačním drogám (kromě konopí a/nebo nikotinu) po dobu 48 hodin před testováním.

Kritéria vyloučení:

  • Případy a ovládací prvky nesmí:

    • Být těhotná nebo kojící
    • Mít implantovaný elektrický lékařský přístroj (např. kardiostimulátor, stimulátor vagového nervu)
    • Mít nezabezpečená kovová cizí tělesa
    • Splnili kritéria pro jinou diagnózu osy 1 v posledních 6 měsících
    • Dostávat psychotropně aktivní nebo vazoaktivní léky (do 6 týdnů ode dne obrazovky)
    • Trpět chronickým onemocněním
    • Máte epilepsii
    • Mít v anamnéze poranění hlavy, které si vyžádalo hospitalizaci
    • Mít klaustrofobii
    • Mají ortopedické nebo jiné problémy, které jim brání v provádění cvičebního protokolu
    • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 19 kg/m2
    • Váží více než 275 liber (limit tabulky MRI)

Případy nesmí:

  • Mít současnou závislost, jak je stanoveno SCID, na jakékoli psychoaktivní látce jiné než nikotin a/nebo kanabinoid
  • mít jakékoli závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění a/nebo klinicky významné příznaky, které by podle úsudku PI nebo jeho/její pověřené osoby mohly být nebezpečné nebo by znesnadnily dodržování protokolu studie nebo vystavily studijní personál nepřiměřenému riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé konopí
Behaviorální: Cvičení
Cvičení prováděné na běžeckém pásu po dobu 20-30 minut
Experimentální: Neuživatelé konopí
Behaviorální: Cvičení
Cvičení prováděné na běžeckém pásu po dobu 20-30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Touha po konopí
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit