- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00838448
Взаимодействие между физической активностью и употреблением каннабиса у взрослых
Обзор исследования
Подробное описание
Неизвестно, как реакция потребителей каннабиса может сравниться с реакцией тех, кто не употребляет, на аналогичную дозу физической активности. Поэтому мы сравним активацию мозга во время тяги к каннабису, естественное вознаграждение (еда) и нейтральную сцену (образы природы). Сигналы о еде позволят нам определить, обобщаются ли эффекты упражнений на активацию мозга и тягу к двум различным условиям вознаграждения, а сцены природы обеспечивают нейтральный, не вознаграждающий контроль. В дополнение к анализу заранее определенных областей интереса также будет проводиться исследовательский анализ всего мозга для изучения дополнительных областей мозга, демонстрирующих связи между различными интересующими условиями и региональной активацией мозга.
Конкретные цели
1. Изучить методологические факторы, связанные с поиском взаимосвязи между PA и употреблением каннабиса.
- изучить влияние каннабиса и пищевых сигналов на активацию мозга и тягу к нему у потребителей и не употребляющих каннабис
- изучить влияние энергичных упражнений на активацию мозга и тягу к каннабису и пищевым сигналам.
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что региональная активация мозга в ответ на сигналы о наркотиках будет отличаться у потребителей каннабиса по сравнению с контрольной группой, и что упражнения значительно изменят реакцию мозга на эти сигналы в обеих группах. Наша вторичная гипотеза заключается в том, что физические упражнения обычно нормализуют аномальную активацию мозга, наблюдаемую у потребителей каннабиса.
Мы ожидаем, что упражнения изменят реакцию мозга с точки зрения активации или тяги. Вполне возможно, что физические упражнения могут быть полезным средством лечения зависимости от каннабиса. Будущие исследования могут изучить эту конкретную связь.
Нет доступных отчетов, исследующих взаимосвязь между физической активностью и употреблением каннабиса.
Текущие данные свидетельствуют о том, что существуют сходные данные о хроническом и остром воздействии каннабиса на мозговую активность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Случаи и средства контроля должны:
- Быть в состоянии понять исследование и предоставить письменное информированное согласие.
- Быть мужчиной или женщиной 18-35 лет.
- Быть в целом в добром здравии
- Если женщина детородного возраста, иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в день исследования.
Дела должны:
- Соответствовать критериям зависимости от каннабиса в качестве первичного диагноза, как это определено модулем SCID по злоупотреблению психоактивными веществами (структурированное клиническое интервью для DSM-IV).
- В настоящее время не обращается за лечением от зависимости от каннабиса.
- Иметь положительный анализ мочи на употребление каннабиса в день исследования.
- Избегайте употребления алкоголя и других рекреационных наркотиков (кроме каннабиса и/или никотина) в течение 48 часов до тестирования.
Критерий исключения:
Случаи и средства контроля не должны:
- Быть беременным или кормящим
- Имплантировали электрическое медицинское устройство (например, кардиостимулятор, стимулятор блуждающего нерва)
- Имеют незащищенные металлические инородные тела
- Соответствовали критериям другого диагноза оси 1 за последние 6 месяцев.
- Прием психотропно-активных или вазоактивных препаратов (в течение 6 недель после дня скрининга)
- Имеют хронические медицинские заболевания
- эпилепсия
- Иметь в анамнезе травму головы, которая потребовала госпитализации
- Клаустрофобия
- Имеют ортопедические или другие проблемы, препятствующие выполнению протокола упражнений
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) менее 19 кг/м2
- Вес более 275 фунтов (предел таблицы МРТ)
Случаи не должны:
- Иметь текущую зависимость, как определено SCID, от любого психоактивного вещества, кроме никотина и/или каннабиноидов.
- Имеют какие-либо серьезные медицинские или психические заболевания и/или клинически значимые симптомы, которые, по мнению PI или его/ее назначенного лица, делают их небезопасными, затрудняют соблюдение протокола исследования или подвергают неоправданному риску исследовательский персонал
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пользователи каннабиса
|
Упражнение выполняется на беговой дорожке в течение 20-30 минут.
|
Экспериментальный: Не употребляющие каннабис
|
Упражнение выполняется на беговой дорожке в течение 20-30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 081302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .