- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00838448
Wechselwirkungen zwischen körperlicher Aktivität und Cannabiskonsum bei Erwachsenen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es ist nicht bekannt, wie die Reaktion von Cannabiskonsumenten im Vergleich zu der von Nichtkonsumenten auf eine ähnliche Dosis körperlicher Aktivität aussehen könnte. Wir werden daher die Gehirnaktivierung während des Verlangens mit Cannabis, einer natürlichen Belohnung (Essen) und einer neutralen Szene (Naturbilder) vergleichen. Mithilfe der Nahrungshinweise können wir feststellen, ob sich die Auswirkungen von Bewegung auf die Gehirnaktivierung und das Verlangen auf zwei verschiedene Belohnungsbedingungen übertragen lassen, und die Naturszenen bieten eine neutrale, keine lohnende Kontrolle. Zusätzlich zur Analyse vorgegebener Regionen von Interesse werden auch explorative Analysen des gesamten Gehirns durchgeführt, um weitere Gehirnregionen zu untersuchen, die Zusammenhänge zwischen verschiedenen interessierenden Zuständen und regionaler Gehirnaktivierung zeigen.
Spezifische Ziele
1. Untersuchung methodischer Faktoren, die bei der Ermittlung des Zusammenhangs zwischen PA und Cannabiskonsum eine Rolle spielen.
- Untersuchung der Auswirkungen von Cannabis und Nahrungsmittelhinweisen auf die Gehirnaktivierung und das Verlangen bei Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten
- um die Auswirkungen intensiver körperlicher Betätigung auf die Gehirnaktivierung und das Verlangen als Reaktion auf Cannabis- und Nahrungsmittelreize zu untersuchen.
Unsere Arbeitshypothese ist, dass die regionale Gehirnaktivierung als Reaktion auf Drogensignale bei Cannabiskonsumenten anders sein wird als bei Kontrollpersonen und dass körperliche Betätigung die Gehirnreaktionen auf diese Signale in beiden Gruppen erheblich verändern wird. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass körperliche Betätigung die bei Cannabiskonsumenten beobachtete abnormale Gehirnaktivierung tendenziell normalisiert.
Wir gehen davon aus, dass Bewegung die Reaktion auf Reize in Bezug auf die Gehirnaktivierung oder das Verlangen verändert. Es ist möglich, dass Bewegung eine nützliche Behandlung bei Cannabisabhängigkeit sein kann. Zukünftige Studien könnten diesen spezifischen Zusammenhang untersuchen.
Es liegen keine Berichte vor, die den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Cannabiskonsum untersuchen.
Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass es konvergierende Ergebnisse hinsichtlich der chronischen und akuten Auswirkungen von Cannabis auf die Gehirnaktivität gibt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fälle und Kontrollen müssen:
- Sie müssen in der Lage sein, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Seien Sie männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 35 Jahren.
- Seien Sie im Allgemeinen bei guter Gesundheit
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss am Studientag ein negativer Serumschwangerschaftstest durchgeführt werden
Fälle müssen:
- Erfüllen Sie die Kriterien für Cannabisabhängigkeit als Primärdiagnose gemäß dem Substanzmissbrauchsmodul von SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
- Suche derzeit keine Behandlung wegen Cannabisabhängigkeit.
- Lassen Sie am Studientag einen positiven Urin-Drogentest auf Cannabis durchführen
- Vermeiden Sie vor dem Test 48 Stunden lang den Konsum von Alkohol und anderen Freizeitdrogen (außer Cannabis und/oder Nikotin).
Ausschlusskriterien:
Fälle und Kontrollen dürfen nicht:
- Seien Sie schwanger oder stillen Sie
- Ihnen wurde ein elektrisches medizinisches Gerät implantiert (z. B. Herzschrittmacher, Vagusnervstimulator)
- Unsichere metallische Fremdkörper haben
- In den letzten 6 Monaten die Kriterien für eine weitere Achse-1-Diagnose erfüllt haben
- Erhalten Sie psychotropisch wirksame oder vasoaktive Medikamente (innerhalb von 6 Wochen nach dem Screening-Tag)
- Sie haben eine chronische Erkrankung
- Habe Epilepsie
- Sie haben in der Vergangenheit Kopfverletzungen erlitten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten
- Habe Klaustrophobie
- Orthopädische oder andere Probleme haben, die sie daran hindern, das Trainingsprotokoll durchzuführen
- Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 19 kg/m2
- Mit einem Gewicht von mehr als 275 Pfund (Grenzwert in der MRT-Tabelle)
Fälle dürfen nicht:
- Sie sind laut SCID derzeit von einer anderen psychoaktiven Substanz als Nikotin und/oder Cannabinoid abhängig
- An schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen und/oder klinisch bedeutsamen Symptomen leiden, die nach Einschätzung des Studienleiters oder seines Beauftragten die Sicherheit beeinträchtigen oder die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren oder das Studienpersonal einem unangemessenen Risiko aussetzen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cannabiskonsumenten
|
Übung auf einem Laufband für 20–30 Minuten
|
|
Experimental: Cannabis-Nichtkonsumenten
|
Übung auf einem Laufband für 20–30 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 081302
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