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Wechselwirkungen zwischen körperlicher Aktivität und Cannabiskonsum bei Erwachsenen

11. Juni 2013 aktualisiert von: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
In dieser Studie werden die Forscher den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Cannabiskonsum untersuchen. Die Forscher vergleichen die regionale Gehirnaktivierung, die durch bildgebende Verfahren (fRMI) vor und nach dem Training bei Cannabiskonsumenten festgestellt wurde, und vergleichen die Ergebnisse mit den Ergebnissen von Kontrollen. Die Forscher gehen davon aus, dass die regionale Gehirnaktivierung als Reaktion auf visuelle Hinweise (Bilder im Zusammenhang mit Cannabiskonsum und Essen) bei Cannabiskonsumenten anders sein wird als bei Kontrollpersonen und dass körperliche Betätigung die Reaktionen des Gehirns auf die Hinweise erheblich verändern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist nicht bekannt, wie die Reaktion von Cannabiskonsumenten im Vergleich zu der von Nichtkonsumenten auf eine ähnliche Dosis körperlicher Aktivität aussehen könnte. Wir werden daher die Gehirnaktivierung während des Verlangens mit Cannabis, einer natürlichen Belohnung (Essen) und einer neutralen Szene (Naturbilder) vergleichen. Mithilfe der Nahrungshinweise können wir feststellen, ob sich die Auswirkungen von Bewegung auf die Gehirnaktivierung und das Verlangen auf zwei verschiedene Belohnungsbedingungen übertragen lassen, und die Naturszenen bieten eine neutrale, keine lohnende Kontrolle. Zusätzlich zur Analyse vorgegebener Regionen von Interesse werden auch explorative Analysen des gesamten Gehirns durchgeführt, um weitere Gehirnregionen zu untersuchen, die Zusammenhänge zwischen verschiedenen interessierenden Zuständen und regionaler Gehirnaktivierung zeigen.

Spezifische Ziele

1. Untersuchung methodischer Faktoren, die bei der Ermittlung des Zusammenhangs zwischen PA und Cannabiskonsum eine Rolle spielen.

  1. Untersuchung der Auswirkungen von Cannabis und Nahrungsmittelhinweisen auf die Gehirnaktivierung und das Verlangen bei Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten
  2. um die Auswirkungen intensiver körperlicher Betätigung auf die Gehirnaktivierung und das Verlangen als Reaktion auf Cannabis- und Nahrungsmittelreize zu untersuchen.

Unsere Arbeitshypothese ist, dass die regionale Gehirnaktivierung als Reaktion auf Drogensignale bei Cannabiskonsumenten anders sein wird als bei Kontrollpersonen und dass körperliche Betätigung die Gehirnreaktionen auf diese Signale in beiden Gruppen erheblich verändern wird. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass körperliche Betätigung die bei Cannabiskonsumenten beobachtete abnormale Gehirnaktivierung tendenziell normalisiert.

Wir gehen davon aus, dass Bewegung die Reaktion auf Reize in Bezug auf die Gehirnaktivierung oder das Verlangen verändert. Es ist möglich, dass Bewegung eine nützliche Behandlung bei Cannabisabhängigkeit sein kann. Zukünftige Studien könnten diesen spezifischen Zusammenhang untersuchen.

Es liegen keine Berichte vor, die den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Cannabiskonsum untersuchen.

Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass es konvergierende Ergebnisse hinsichtlich der chronischen und akuten Auswirkungen von Cannabis auf die Gehirnaktivität gibt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle und Kontrollen müssen:

    • Sie müssen in der Lage sein, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
    • Seien Sie männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 35 Jahren.
    • Seien Sie im Allgemeinen bei guter Gesundheit
    • Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss am Studientag ein negativer Serumschwangerschaftstest durchgeführt werden

Fälle müssen:

  • Erfüllen Sie die Kriterien für Cannabisabhängigkeit als Primärdiagnose gemäß dem Substanzmissbrauchsmodul von SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
  • Suche derzeit keine Behandlung wegen Cannabisabhängigkeit.
  • Lassen Sie am Studientag einen positiven Urin-Drogentest auf Cannabis durchführen
  • Vermeiden Sie vor dem Test 48 Stunden lang den Konsum von Alkohol und anderen Freizeitdrogen (außer Cannabis und/oder Nikotin).

Ausschlusskriterien:

  • Fälle und Kontrollen dürfen nicht:

    • Seien Sie schwanger oder stillen Sie
    • Ihnen wurde ein elektrisches medizinisches Gerät implantiert (z. B. Herzschrittmacher, Vagusnervstimulator)
    • Unsichere metallische Fremdkörper haben
    • In den letzten 6 Monaten die Kriterien für eine weitere Achse-1-Diagnose erfüllt haben
    • Erhalten Sie psychotropisch wirksame oder vasoaktive Medikamente (innerhalb von 6 Wochen nach dem Screening-Tag)
    • Sie haben eine chronische Erkrankung
    • Habe Epilepsie
    • Sie haben in der Vergangenheit Kopfverletzungen erlitten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten
    • Habe Klaustrophobie
    • Orthopädische oder andere Probleme haben, die sie daran hindern, das Trainingsprotokoll durchzuführen
    • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 19 kg/m2
    • Mit einem Gewicht von mehr als 275 Pfund (Grenzwert in der MRT-Tabelle)

Fälle dürfen nicht:

  • Sie sind laut SCID derzeit von einer anderen psychoaktiven Substanz als Nikotin und/oder Cannabinoid abhängig
  • An schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen und/oder klinisch bedeutsamen Symptomen leiden, die nach Einschätzung des Studienleiters oder seines Beauftragten die Sicherheit beeinträchtigen oder die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren oder das Studienpersonal einem unangemessenen Risiko aussetzen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabiskonsumenten
Übung auf einem Laufband für 20–30 Minuten
Experimental: Cannabis-Nichtkonsumenten
Übung auf einem Laufband für 20–30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 081302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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