- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00838448
Fyysisen aktiivisuuden ja kannabiksen käytön väliset vuorovaikutukset aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tiedetä, kuinka kannabiksen käyttäjien reaktio voi verrata ei-käyttäjiä vasteena samanlaiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Siksi vertaamme aivojen aktivointia himon aikana kannabikseen, luonnolliseen palkkioon (ruoka) ja neutraaliin kohtaukseen (luontokuvat). Ruokavihjeiden avulla voimme määrittää, yleistyvätkö harjoituksen vaikutukset aivojen aktivointiin ja himoon kahteen eri palkitsemistilanteeseen, ja luontokohtaukset tarjoavat neutraalin, ei palkitsevaa kontrollia. Ennalta määrättyjen kiinnostavien alueiden analyysin lisäksi tehdään myös koko aivojen tutkivia analyysejä, jotta voidaan tutkia muita aivoalueita, jotka osoittavat assosiaatioita erilaisten mielenkiinnon kohteena olevien tilojen ja alueellisen aivojen aktivaation välillä.
Erityiset tavoitteet
1. Tutkia metodologisia tekijöitä, jotka liittyvät PA:n ja kannabiksen käytön välisen suhteen löytämiseen.
- tutkia kannabiksen ja ruokavihjeiden vaikutuksia aivojen aktivaatioon ja himoon kannabiksen käyttäjillä ja ei-käyttäjillä
- tutkia voimakkaan harjoittelun vaikutuksia aivojen aktivaatioon ja himoon vastauksena kannabikseen ja ruokavihjeisiin.
Työhypoteesimme on, että alueellinen aivojen aktivaatio vasteena huumevihjeille on erilainen kannabiksen käyttäjillä kuin kontrolleilla ja että harjoitus muuttaa merkittävästi aivojen vasteita näihin vihjeisiin molemmissa ryhmissä. Toissijainen hypoteesimme on, että liikunta pyrkii normalisoimaan kannabiksen käyttäjillä havaittua epänormaalia aivojen aktivaatiota.
Odotamme, että harjoitus muuttaa vihje-reagointia aivojen aktivoitumisen tai himon suhteen. On mahdollista, että liikunta voi olla hyödyllinen hoito kannabisriippuvuuden hoidossa. Tulevat tutkimukset voivat tarkastella tätä erityistä suhdetta.
Fyysisen aktiivisuuden ja kannabiksen käytön välistä suhdetta tutkivia raportteja ei ole saatavilla.
Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että kannabiksen kroonisista ja akuuteista vaikutuksista aivotoimintaan on olemassa yhteneviä havaintoja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koteloiden ja säätimien tulee:
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ole mies tai nainen 18-35 vuotta.
- Ole yleisesti hyvässä kunnossa
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tee negatiivinen seerumin raskaustesti tutkimuspäivänä
Tapausten tulee:
- Täytä kannabisriippuvuuden kriteerit ensisijaisena diagnoosina SCID:n (DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun) Substance Abuse -moduulin määrittämänä.
- Ei tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabisriippuvuudesta.
- Tee positiivinen virtsan huumetesti kannabikselle tutkimuspäivänä
- Vältä alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä (paitsi kannabista ja/tai nikotiinia) 48 tuntia ennen testausta.
Poissulkemiskriteerit:
Kotelot ja säätimet eivät saa:
- Ole raskaana tai imetä
- Sinulla on istutettu sähköinen lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, kiertohermostimulaattori)
- Sisältää epävarmoja metallisia vieraita esineitä
- Olet täyttänyt toisen akselin 1 diagnoosin kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saat psykotrooppisesti aktiivisia tai vasoaktiivisia lääkkeitä (6 viikon sisällä näyttöpäivästä)
- Onko sinulla krooninen sairaus
- Onko sinulla epilepsia
- Sinulla on ollut päävamma, joka vaati sairaalahoitoa
- Onko sinulla klaustrofobia
- Sinulla on ortopedisia tai muita ongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta harjoitusprotokollaa
- Kehon massaindeksi (BMI) on alle 19 kg/m2
- Paino yli 275 puntaa (MRI-taulukon raja)
Tapaukset eivät saa:
- sinulla on SCID:n määrittämä riippuvuus mistä tahansa muusta psykoaktiivisesta aineesta kuin nikotiinista ja/tai kannabinoidista
- sinulla on vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia ja/tai kliinisesti merkittäviä oireita, jotka PI:n tai hänen nimeämänsä arvion mukaan tekisivät niistä vaarallisia tai vaikeuttaisivat tutkimussuunnitelman noudattamista tai asettaisivat tutkimushenkilöstön kohtuuttoman riskin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabiksen käyttäjät
|
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla 20-30 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Ei kannabiksen käyttäjiä
|
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla 20-30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .