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Interacciones entre la actividad física y el consumo de cannabis en adultos

11 de junio de 2013 actualizado por: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
En este estudio, los investigadores explorarán la relación entre la actividad física y el consumo de cannabis. Los investigadores compararán la activación cerebral regional detectada mediante técnicas de imagen (fRMI) antes y después del ejercicio en usuarios de cannabis y compararán los resultados con los resultados de los controles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la activación cerebral regional en respuesta a señales visuales (imágenes relacionadas con el consumo de cannabis y la comida) será diferente en los consumidores de cannabis que en los controles y que el ejercicio alterará significativamente las respuestas cerebrales a las señales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se desconoce cómo podría compararse la respuesta de los consumidores de cannabis con la de los no consumidores en respuesta a dosis similares de actividad física. Por lo tanto, compararemos la activación cerebral durante el craving con el cannabis, una recompensa natural (comida) y una escena neutral (imágenes de la naturaleza). Las señales de comida nos permitirán determinar si los efectos del ejercicio sobre la activación cerebral y el antojo se generalizan a dos condiciones de recompensa diferentes y las escenas de la naturaleza proporcionan un control neutral y sin recompensa. Además del análisis de regiones de interés predeterminadas, también se realizarán análisis exploratorios de todo el cerebro para examinar regiones cerebrales adicionales que muestren asociaciones entre varias condiciones de interés y activación cerebral regional.

Objetivos Específicos

1. Explorar los factores metodológicos implicados en la búsqueda de la relación entre AF y consumo de cannabis.

  1. examinar los efectos del cannabis y las señales de comida en la activación cerebral y el deseo en consumidores y no consumidores de cannabis
  2. examinar los efectos del ejercicio vigoroso sobre la activación cerebral y el deseo en respuesta al cannabis y las señales de comida.

Nuestra hipótesis de trabajo es que la activación cerebral regional en respuesta a señales de drogas será diferente en los consumidores de cannabis que en los controles y que el ejercicio alterará significativamente las respuestas cerebrales a estas señales en ambos grupos. Nuestra hipótesis secundaria es que el ejercicio tenderá a normalizar la activación cerebral anormal observada en los consumidores de cannabis.

Nuestra expectativa es que el ejercicio alterará la respuesta a las señales en términos de activación cerebral o deseo. Es posible que el ejercicio pueda ser un tratamiento útil en la dependencia del cannabis. Los estudios futuros pueden examinar esta relación específica.

No hay informes disponibles que exploren la relación entre la actividad física y el consumo de cannabis.

Los datos actuales sugieren que existen hallazgos convergentes con respecto a los efectos crónicos y agudos del cannabis en la actividad cerebral

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los casos y controles deben:

    • Ser capaz de entender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
    • Ser hombre o mujer de 18 a 35 años de edad.
    • Gozar de buena salud en general
    • Si es mujer en edad fértil, tener una prueba de embarazo en suero negativa el día del estudio

Los casos deben:

  • Cumplir con los criterios de dependencia de cannabis como diagnóstico primario según lo determinado por el módulo de Abuso de Sustancias de SCID (Entrevista clínica estructurada para DSM-IV).
  • Actualmente no busca tratamiento para la dependencia del cannabis.
  • Tener una prueba de drogas en orina positiva para cannabis el día del estudio
  • Evite el consumo de alcohol y otras drogas recreativas (excepto cannabis y/o nicotina) durante las 48 h anteriores a la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Los casos y controles no deben:

    • Estar embarazada o lactando
    • Tener implantado un dispositivo médico eléctrico (p. marcapasos, estimulador del nervio vago)
    • Tener cuerpos extraños metálicos no seguros
    • Haber cumplido los criterios para otro diagnóstico del eje 1 en los últimos 6 meses
    • Recibir medicamentos psicotrópicamente activos o vasoactivos (dentro de las 6 semanas del día de la pantalla)
    • Tiene una enfermedad médica crónica.
    • tiene epilepsia
    • Tener antecedentes de lesión en la cabeza que requirió hospitalización.
    • Tener claustrofobia
    • Tienen problemas ortopédicos o de otro tipo que les impiden realizar el protocolo de ejercicio.
    • Tener un índice de masa corporal (IMC) inferior a 19 kg/m2
    • Pesar más de 275 libras (límite de la tabla de resonancia magnética)

Los casos no deben:

  • Tener dependencia actual, según determina la SCID, de alguna sustancia psicoactiva distinta a la nicotina y/o cannabinoides
  • Tiene enfermedades médicas o psiquiátricas graves y/o síntomas clínicamente significativos que, a juicio del PI o su designado, los harían inseguros, dificultarían el cumplimiento del protocolo del estudio o pondrían al personal del estudio en un riesgo indebido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de cannabis
Conductual: Ejercicio
Ejercicio realizado en cinta de correr durante 20-30 minutos
Experimental: No usuarios de cannabis
Conductual: Ejercicio
Ejercicio realizado en cinta de correr durante 20-30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Deseo de cannabis
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 081302

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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