- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00838448
Interaktioner mellem fysisk aktivitet og cannabisbrug hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er ukendt, hvordan cannabisbrugernes respons kan sammenlignes med ikke-brugernes respons på en tilsvarende dosis fysisk aktivitet. Vi vil derfor sammenligne hjerneaktivering under craving med cannabis, en naturlig belønning (mad) og en neutral scene (naturbilleder). Madsignalerne vil give os mulighed for at afgøre, om virkningerne af træning på hjerneaktivering og trang generaliserer til to forskellige belønningsbetingelser, og naturscenerne giver en neutral, ingen givende kontrol. Ud over analysen af forudbestemte områder af interesse, vil der også blive udført undersøgelser af hele hjernen for at undersøge for yderligere hjerneregioner, der viser sammenhænge mellem forskellige forhold af interesse og regional hjerneaktivering.
Specifikke mål
1. At udforske metodiske faktorer involveret i at finde sammenhængen mellem PA og cannabisbrug.
- at undersøge virkningerne af cannabis- og madsignaler på hjerneaktivering og trang hos cannabisbrugere og ikke-brugere
- at undersøge virkningerne af kraftig træning på hjerneaktivering og trang som reaktion på cannabis- og madsignaler.
Vores arbejdshypotese er, at den regionale hjerneaktivering som reaktion på stoffets signaler vil være anderledes hos cannabisbrugere end hos kontrollerne, og at motion vil ændre hjernens reaktioner på disse signaler væsentligt i begge grupper. Vores sekundære hypotese er, at træning vil have en tendens til at normalisere den unormale hjerneaktivering, der observeres hos cannabisbrugere.
Vores forventning er, at træning vil ændre cue-reagering i form af hjerneaktivering eller trang. Det er muligt, at træning kan være en nyttig behandling ved cannabisafhængighed. Fremtidige undersøgelser kan undersøge dette specifikke forhold.
Der er ingen tilgængelige rapporter, der undersøger sammenhængen mellem fysisk aktivitet og cannabisbrug.
Aktuelle data tyder på, at der er konvergerende resultater vedrørende de kroniske og akutte virkninger af cannabis på hjerneaktivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Cases og kontroller skal:
- Kunne forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.
- Være mand eller kvinde i alderen 18-35 år.
- Være ved generelt godt helbred
- Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, har en negativ serumgraviditetstest på undersøgelsesdagen
Sager skal:
- Opfyld kriterier for cannabisafhængighed som primær diagnose som bestemt af stofmisbrugsmodulet i SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV).
- Søger ikke i øjeblikket behandling for cannabisafhængighed.
- Få en positiv urinstoftest for cannabis på studiedagen
- Undgå alkohol og andre rekreative stoffer (undtagen cannabis og/eller nikotin) i 48 timer før testning.
Ekskluderingskriterier:
Etuier og kontroller må ikke:
- Være gravid eller ammende
- Har implanteret elektrisk medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker, vagusnervestimulator)
- Har ikke-sikre metalliske fremmedlegemer
- Har opfyldt kriterier for en anden akse 1-diagnose inden for de seneste 6 måneder
- Modtag psykotropisk aktiv eller vasoaktiv medicin (inden for 6 uger efter skærmdagen)
- Har kronisk medicinsk sygdom
- Har epilepsi
- Har en historie med hovedskade, der krævede hospitalsindlæggelse
- Har klaustrofobi
- Har ortopædiske eller andre problemer, der forhindrer dem i at udføre træningsprotokol
- Har kropsmasseindeks (BMI) mindre end 19 kg/m2
- Vejer mere end 275 pounds (MRI tabel grænse)
Sager må ikke:
- Har aktuel afhængighed, som bestemt af SCID, af andre psykoaktive stoffer end nikotin og/eller cannabinoid
- Har alvorlige medicinske eller psykiatriske sygdomme og/eller klinisk signifikante symptomer, som efter PI'en eller hans/hendes udpegede vurdering ville gøre dem usikre, eller ville gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig eller sætte undersøgelsespersonalet i unødig risiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cannabisbrugere
|
Træning udført på et løbebånd i 20-30 minutter
|
Eksperimentel: Cannabis ingen brugere
|
Træning udført på et løbebånd i 20-30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Trang til cannabis
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 081302
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater