- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00838448
Kölcsönhatások a fizikai aktivitás és a kannabiszhasználat között felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nem ismert, hogy a kannabiszt használók reakciója hogyan hasonlítható össze a nem használók reakcióival hasonló dózisú fizikai aktivitásra. Ezért a sóvárgás alatti agyi aktiválást a kannabiszhoz, egy természetes jutalomhoz (étel) és egy semleges jelenethez (természetképek) hasonlítjuk majd össze. Az étkezési jelzések lehetővé teszik számunkra, hogy meghatározzuk, hogy a testmozgás hatása az agy aktiválására és a vágyra általánosítható-e két különböző jutalmazási körülményre, és a természeti jelenetek semleges, nem jutalmazó kontrollt biztosítanak. Az előre meghatározott érdeklődésre számot tartó területek elemzése mellett teljes agyi feltáró elemzéseket is végeznek, hogy megvizsgáljanak további agyi régiókat, amelyek összefüggést mutatnak a különböző érdeklődésre számot tartó feltételek és a regionális agyi aktiváció között.
Konkrét célok
1. A PA és a kannabiszhasználat közötti kapcsolat feltárásában szerepet játszó módszertani tényezők feltárása.
- megvizsgálni a kannabisz és az élelmiszer-jelzések hatását az agy aktiválására és a vágyra a kannabiszt használók és nem használók körében
- hogy megvizsgálja az erőteljes testmozgás hatását az agy aktiválására és a vágyra a kannabiszra és az élelmiszerekre adott válaszként.
Munkahipotézisünk az, hogy a kábítószer-jelekre adott válaszként a regionális agyi aktiváció más lesz a kannabiszhasználóknál, mint a kontrolloknál, és a testmozgás mindkét csoportban jelentősen megváltoztatja az agyi válaszokat ezekre a jelzésekre. Másodlagos hipotézisünk az, hogy a testmozgás normalizálja a kannabiszhasználóknál megfigyelt kóros agyi aktivációt.
Elvárásunk az, hogy a gyakorlat megváltoztatja a jelzésekre adott reakciót az agy aktiválása vagy a sóvárgás szempontjából. Lehetséges, hogy a testmozgás hasznos kezelés lehet a kannabisz-függőségben. A jövőbeni tanulmányok megvizsgálhatják ezt a konkrét kapcsolatot.
Nem állnak rendelkezésre olyan jelentések, amelyek feltárják a fizikai aktivitás és a kannabiszhasználat közötti kapcsolatot.
A jelenlegi adatok azt sugallják, hogy a kannabisznak az agyi tevékenységre gyakorolt krónikus és akut hatásairól egybehangzó eredmények állnak rendelkezésre
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az eseteknek és vezérlőelemeknek:
- Legyen képes megérteni a vizsgálatot, és írásos beleegyezését adni.
- Legyen férfi vagy nő 18-35 éves korig.
- Általában jó egészségnek örvend
- Ha fogamzóképes korú nő, a vizsgálat napján negatív szérum terhességi tesztet kell végezni
Az eseteknek kötelező:
- Meg kell felelnie a kannabisz-függőségnek, mint elsődleges diagnózisnak a SCID Substance Abuse modulja (Strukturált Klinikai Interjú a DSM-IV-hez) által meghatározott kritériumoknak.
- Jelenleg nem kér kezelést kannabisz-függőség miatt.
- Legyen pozitív vizelet drogtesztje kannabiszra a vizsgálat napján
- A tesztelés előtt 48 órán keresztül kerülje az alkohol és más rekreációs kábítószer-használatot (kivéve a kannabiszt és/vagy a nikotint).
Kizárási kritériumok:
A tokok és vezérlők nem:
- Legyen terhes vagy szoptat
- Beültetett elektromos orvosi eszköze van (pl. pacemaker, vagus idegstimulátor)
- Nem biztonságos fém idegen testek legyenek
- Az elmúlt 6 hónapban megfelelt egy másik 1. tengely diagnózisának kritériumainak
- Pszichotróp vagy vazoaktív gyógyszereket kap (a képernyő napjától számított 6 héten belül)
- Krónikus egészségügyi betegsége van
- Epilepsziája van
- Korábbi fejsérülése volt, amely kórházi kezelést igényelt
- Klausztrofóbiája van
- Ortopédiai vagy egyéb problémái vannak, amelyek megakadályozzák az edzési protokoll végrehajtását
- Testtömegindexe (BMI) kevesebb, mint 19 kg/m2
- Több mint 275 font (MRI táblázat határértéke)
Az esetek nem:
- Jelenlegi függősége van a SCID szerint bármilyen pszichoaktív anyagtól, kivéve a nikotint és/vagy a kannabinoidot
- Bármilyen súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegsége és/vagy klinikailag jelentős tünete van, amely a PI vagy megbízottja megítélése szerint nem biztonságossá tenné, vagy megnehezítené a vizsgálati protokoll betartását, vagy indokolatlan kockázatnak tenné ki a vizsgálati személyzetet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cannabis használók
|
20-30 percig futópadon végzett gyakorlat
|
Kísérleti: A kannabiszt nem használók
|
20-30 percig futópadon végzett gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cannabis iránti vágy
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 081302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Elias DakwarToborzásFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Szerhasználat | Cannabis Abuse | A kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food...Még nincs toborzásDohányfogyasztás | Cannabis | Cannabis használat | Vaping | THC | Cannabis DohányzásEgyesült Államok
-
Hartford HospitalYale UniversityMég nincs toborzásMarihuána használata | Cannabis használat | Cannabis mérgezés
-
Western University, CanadaToborzásCannabis használat | Marihuána dohányzás | Cannabis Dohányzás | Marihuána használatKanada
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok