- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00838448
Interactions entre l'activité physique et la consommation de cannabis chez les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On ne sait pas comment la réponse des consommateurs de cannabis pourrait se comparer à celle des non-consommateurs en réponse à une dose similaire d'activité physique. Nous comparerons donc l'activation cérébrale lors du craving au cannabis, une récompense naturelle (nourriture) et une scène neutre (images nature). Les signaux alimentaires nous permettront de déterminer si les effets de l'exercice sur l'activation cérébrale et l'état de manque se généralisent à deux conditions de récompense différentes et si les scènes de la nature fournissent un contrôle neutre et non gratifiant. En plus de l'analyse des régions d'intérêt prédéterminées, des analyses exploratoires du cerveau entier seront également menées pour examiner des régions cérébrales supplémentaires montrant des associations entre diverses conditions d'intérêt et l'activation cérébrale régionale.
Objectifs spécifiques
1. Explorer les facteurs méthodologiques impliqués dans la recherche de la relation entre l'AP et la consommation de cannabis.
- examiner les effets du cannabis et des signaux alimentaires sur l'activation cérébrale et le besoin impérieux chez les consommateurs de cannabis et les non-consommateurs
- examiner les effets d'un exercice vigoureux sur l'activation cérébrale et le besoin impérieux en réponse au cannabis et aux signaux alimentaires.
Notre hypothèse de travail est que l'activation cérébrale régionale en réponse aux signaux de drogue sera différente chez les consommateurs de cannabis que chez les témoins et que l'exercice modifiera considérablement les réponses cérébrales à ces signaux dans les deux groupes. Notre hypothèse secondaire est que l'exercice aura tendance à normaliser l'activation cérébrale anormale observée chez les consommateurs de cannabis.
Nous nous attendons à ce que l'exercice modifie la réponse aux signaux en termes d'activation cérébrale ou d'état de manque. Il est possible que l'exercice soit un traitement utile de la dépendance au cannabis. Des études futures pourraient examiner cette relation spécifique.
Il n'existe aucun rapport disponible explorant la relation entre l'activité physique et la consommation de cannabis.
Les données actuelles suggèrent qu'il existe des résultats convergents concernant les effets chroniques et aigus du cannabis sur l'activité cérébrale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les cas et les témoins doivent :
- Être en mesure de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.
- Être un homme ou une femme de 18 à 35 ans.
- Être en bonne santé générale
- Si femme en âge de procréer, avoir un test de grossesse sérique négatif le jour de l'étude
Les cas doivent :
- Répondre aux critères de dépendance au cannabis comme diagnostic principal, tels que déterminés par le module Toxicomanie du SCID (Entretien clinique structuré pour le DSM-IV).
- Ne cherche pas actuellement de traitement pour dépendance au cannabis.
- Avoir un test de dépistage urinaire positif pour le cannabis le jour de l'étude
- Éviter la consommation d'alcool et d'autres drogues récréatives (à l'exception du cannabis et/ou de la nicotine) pendant 48 h avant le test.
Critère d'exclusion:
Les cas et les témoins ne doivent pas :
- Être enceinte ou allaitante
- Avoir un dispositif médical électrique implanté (par ex. stimulateur cardiaque, stimulateur du nerf vague)
- Avoir des corps étrangers métalliques non sécurisés
- Avoir répondu aux critères d'un autre diagnostic de l'axe 1 au cours des 6 derniers mois
- Recevoir des médicaments psychotropes actifs ou vasoactifs (dans les 6 semaines suivant le jour de l'écran)
- Avoir une maladie chronique
- Avoir l'épilepsie
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien ayant nécessité une hospitalisation
- Avoir de la claustrophobie
- Avoir des problèmes orthopédiques ou autres les empêchant d'effectuer le protocole d'exercice
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 19 kg/m2
- Pesant plus de 275 livres (limite de la table IRM)
Les cas ne doivent pas :
- Avoir une dépendance actuelle, telle que déterminée par le SCID, à toute substance psychoactive autre que la nicotine et/ou les cannabinoïdes
- Avoir des maladies médicales ou psychiatriques graves et / ou des symptômes cliniquement significatifs qui, de l'avis du PI ou de son représentant, les rendraient dangereux, ou rendraient difficile le respect du protocole d'étude ou mettraient le personnel de l'étude à un risque indu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consommateurs de cannabis
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Exercice effectué sur un tapis roulant pendant 20 à 30 minutes
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Expérimental: Non-consommateurs de cannabis
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Exercice effectué sur un tapis roulant pendant 20 à 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Envie de cannabis
Délai: 1 heure
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maciej S Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charboneau EJ, Dietrich MS, Park S, Cao A, Watkins TJ, Blackford JU, Benningfield MM, Martin PR, Buchowski MS, Cowan RL. Cannabis cue-induced brain activation correlates with drug craving in limbic and visual salience regions: preliminary results. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):122-31. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.005. Epub 2013 Sep 12.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 081302
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