オンポンプ心臓手術による酸化ストレスにおけるアスコルビン酸とブドウ種子抽出物の比較
2009年2月9日 更新者：Tabriz University
アスコルビン酸とブドウ種子エキス「Vitis Vinifera L.」の効果パスグラフト手術によるオンパンプ冠動脈による酸化ストレス
この研究は、パスグラフト手術によるポンプ冠動脈によって引き起こされる酸化ストレスにおけるブドウ種子抽出物とアスコルビン酸の効果を比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パスグラフト手術によるポンプ冠動脈によって引き起こされる酸化ストレスにおけるブドウ種子抽出物とアスコルビン酸の効果を比較することでした。
研究には 3 つのグループがあります。 冠動脈バイパス移植手術の 75 人の候補者がグループにランダムに割り当てられました (各グループに 25 人)。
- コントロール
- GSE (100 mg/6 時間 - PO、手術の 24 時間前)
- ビタミン C (手術中のポンプ循環で 25 mg/kg)
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz、East Azerbaijan、イラン・イスラム共和国、51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めてポンプを使用する待機的CABG手術の候補者
- 3VD
除外基準:
- ハイリスク患者
- CABG以外に心臓手術が必要な方
- 緊急患者
- 糖尿病患者
- 120分以上の虚血時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：1
CABGの通常の手順
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ACTIVE_COMPARATOR：2: GSE
100 mg GSE を 6 時間ごとに /Po、手術の 1 日前から開始 (24 時間で 4 回投与)
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ブドウ種子エキス (100 mg/6h)、PO
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：3：ビタミンC
ポンプで25mg/kg
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ビタミンC 25mg/kg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LVEF
時間枠：CABG前後
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CABG前後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総抗酸化能 (TAC)
時間枠：虚血前、虚血後、再灌流後
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虚血前、虚血後、再灌流後
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MDA
時間枠：CABG前・中・後
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CABG前・中・後
|
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GTX
時間枠：虚血前、虚血後、再灌流後
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虚血前、虚血後、再灌流後
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SOD
時間枠：虚血前、虚血後、再灌流後
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虚血前、虚血後、再灌流後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hossein Babaei, Pharm D, PhD、Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- スタディチェア：Naser Safaei, MD, Surgeon、Tabriz Univ Med Sci
- 主任研究者：Masood Pezaeshkian, MD、Tabriz Univ Med Sci
- 主任研究者：Alireza Yaghobi, MD、Tabriz Univ Med Sci
- 主任研究者：Ahmad Reza Jodati, MD、Tabriz Univ Med Sci
- スタディディレクター：Hossein Babaei, Pharm D, PhD、Tabriz Univ Med Sci
- 主任研究者：Rasoul Azarfarin, MD、Tabriz Univ Med Sci
- スタディディレクター：Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP、Tabriz Univ Med Sci
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予期された)
2009年1月1日
研究の完了 (予期された)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。