Comparação de ácido ascórbico e extrato de semente de uva no estresse oxidativo induzido por cirurgia cardíaca com bomba
9 de fevereiro de 2009 atualizado por: Tabriz University
Efeito do Ácido Ascórbico e do Extrato de Semente de Uva "Vitis Vinifera L." em Estresse Oxidativo Induzido por Bomba de Artéria Coronária por Cirurgia de Enxerto de Passagem
Estudo teve como objetivo comparar o efeito do extrato de semente de uva e do ácido ascórbico no estresse oxidativo induzido por cirurgia de enxerto de artéria coronária on pump by pass.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito do extrato de semente de uva e do ácido ascórbico no estresse oxidativo induzido por cirurgia de enxerto de artéria coronária on pump by pass.
Existem três grupos no estudo. 75 candidatos à cirurgia de enxerto de artéria coronária foram alocados aleatoriamente nos grupos (25 em cada grupo).
- Ao controle
- GSE (100 mg/6h - PO, 24h antes da cirurgia)
- Vit C (25 mg/kg na bomba de circulação durante a cirurgia)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à cirurgia eletiva de revascularização miocárdica com bomba pela primeira vez
- 3VD
Critério de exclusão:
- Pacientes de alto risco
- Aqueles que precisam de outra cirurgia cardíaca além da CABG
- pacientes urgentes
- Diabéticos
- Tempo de isquemia superior a 120 min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 1
procedimento normal de CABG
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE a cada 6h/Po, iniciando um dia antes da cirurgia (4 doses em 24h)
|
extrato de semente de uva (100 mg/6h), PO
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Vit C
25 mg/kg através da bomba
|
Vit C 25 mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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FEVE
Prazo: Antes e depois da CABG
|
Antes e depois da CABG
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade Antioxidante Total (TAC)
Prazo: Antes da isquemia, após a isquemia, após a reperfusão
|
Antes da isquemia, após a isquemia, após a reperfusão
|
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MDA
Prazo: Antes, meio e depois da CABG
|
Antes, meio e depois da CABG
|
|
GTX
Prazo: Antes da isquemia, após a isquemia, após a reperfusão
|
Antes da isquemia, após a isquemia, após a reperfusão
|
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SOD
Prazo: Antes da isquemia, após a isquemia, após a reperfusão
|
Antes da isquemia, após a isquemia, após a reperfusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Cadeira de estudo: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Diretor de estudo: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Diretor de estudo: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8710
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