Comparaison de l'acide ascorbique et de l'extrait de pépins de raisin dans le stress oxydatif induit par la chirurgie cardiaque à pompe
9 février 2009 mis à jour par: Tabriz University
Effet de l'acide ascorbique et de l'extrait de pépins de raisin "Vitis Vinifera L." dans le stress oxydatif induit par la pompe sur l'artère coronaire par chirurgie de greffe de col
Étude visant à comparer l'effet de l'extrait de pépins de raisin et de l'acide ascorbique sur le stress oxydatif induit par la chirurgie de pontage de l'artère coronaire à la pompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à comparer l'effet de l'extrait de pépins de raisin et de l'acide ascorbique sur le stress oxydatif induit par la chirurgie de pontage coronarien à la pompe.
Il y a trois groupes dans l'étude. 75 candidats à la chirurgie de pontage coronarien ont été répartis au hasard dans les groupes (25 dans chaque groupe).
- Contrôle
- GSE (100 mg/6h - PO, 24h avant l'intervention)
- Vit C (25 mg/kg dans la circulation de la pompe pendant la chirurgie)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran (République islamique d, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à un pontage coronarien électif avec pompe pour la première fois
- 3VD
Critère d'exclusion:
- Patients à haut risque
- Ceux qui ont besoin d'une autre chirurgie cardiaque en plus du PAC
- Patients urgents
- Diabétiques
- Temps ischémique supérieur à 120 min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: 1
procédure normale de PAC
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 : ESG
100 mg GSE toutes les 6h /Po, en commençant un jour avant la chirurgie (4 doses en 24h)
|
extrait de pépins de raisin (100 mg/6h), PO
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 3 : Vit C
25 mg/kg par pompe
|
Vit C 25 mg/kg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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FEVG
Délai: Avant et après PAC
|
Avant et après PAC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Avant ischémie, après ischémie, après reperfusion
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Avant ischémie, après ischémie, après reperfusion
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MDA
Délai: Avant, moyen et après PAC
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Avant, moyen et après PAC
|
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GTX
Délai: Avant ischémie, après ischémie, après reperfusion
|
Avant ischémie, après ischémie, après reperfusion
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GAZON
Délai: Avant ischémie, après ischémie, après reperfusion
|
Avant ischémie, après ischémie, après reperfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Chaise d'étude: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Chercheur principal: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Chercheur principal: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Chercheur principal: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Directeur d'études: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Chercheur principal: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Directeur d'études: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8710
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