- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00839085
Сравнение аскорбиновой кислоты и экстракта виноградных косточек при окислительном стрессе, вызванном операцией на сердце с помпой
Действие аскорбиновой кислоты и экстракта виноградных косточек «Vitis Vinifera L.» в окислительном стрессе, вызванном коронарной артерией на помпе с помощью операции пересадки коронарных артерий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на сравнение влияния экстракта виноградных косточек и аскорбиновой кислоты на окислительный стресс, вызванный коронарной артерией с помпой при операции по пересадке коронарных артерий.
В исследовании три группы. 75 кандидатов на операцию коронарного шунтирования были распределены случайным образом по группам (по 25 в каждой группе).
- Контроль
- GSE (100 мг/6 ч - перорально, за 24 ч до операции)
- Витамин С (25 мг/кг в помповой циркуляции во время операции)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Иран, Исламская Республика, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на плановое АКШ с помпой в первый раз
- 3ВД
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском
- Тем, кому нужна еще одна операция на сердце помимо АКШ
- Срочные пациенты
- Диабетики
- Ишемическое время более 120 мин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
нормальная процедура АКШ
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: ГСЭ
100 мг ЭВК каждые 6 часов перорально, начиная за день до операции (4 дозы за 24 часа)
|
экстракт виноградных косточек (100 мг/6 ч), перорально
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: вит С
25 мг/кг через насос
|
Вит С 25 мг/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ФВ ЛЖ
Временное ограничение: До и после АКШ
|
До и после АКШ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: До ишемии, после ишемии, после реперфузии
|
До ишемии, после ишемии, после реперфузии
|
|
МДА
Временное ограничение: До, в середине и после АКШ
|
До, в середине и после АКШ
|
|
GTX
Временное ограничение: До ишемии, после ишемии, после реперфузии
|
До ишемии, после ишемии, после реперфузии
|
|
СОД
Временное ограничение: До ишемии, после ишемии, после реперфузии
|
До ишемии, после ишемии, после реперфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Учебный стул: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Главный следователь: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Главный следователь: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Главный следователь: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Директор по исследованиям: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Главный следователь: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Директор по исследованиям: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8710
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .