Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ascorbinezuur en druivenpitextract bij oxidatieve stress veroorzaakt door een pomphartoperatie

9 februari 2009 bijgewerkt door: Tabriz University

Effect van ascorbinezuur en druivenpitextract "Vitis Vinifera L." in oxidatieve stress geïnduceerd door on-pump kransslagader door pass-transplantatiechirurgie

Studie gericht op het vergelijken van het effect van druivenpitextract en ascorbinezuur bij oxidatieve stress veroorzaakt door een pompkransslagader door middel van een transplantatieoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het vergelijken van het effect van druivenpitextract en ascorbinezuur op oxidatieve stress veroorzaakt door een pompkransslagader door middel van een transplantatieoperatie.

Er zijn drie groepen in het onderzoek. 75 kandidaten voor een kransslagader via pass-transplantatiechirurgie werden willekeurig toegewezen aan de groepen (25 in elke groep).

  1. Controle
  2. GSE (100 mg/6 uur - PO, 24 uur voor de operatie)
  3. Vit C (25 mg/kg in pompcirculatie tijdens operatie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamitische Republiek, 51656-65811
        • Cardiovascular Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor electieve CABG-operatie met pomp voor de eerste keer
  • 3VD

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hoog risico
  • Degenen die naast CABG nog een hartoperatie nodig hebben
  • Dringende patiënten
  • Diabetici
  • Ischemische tijd meer dan 120 min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: 1
normale procedure van CABG
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GS
100 mg GSE elke 6 uur / Po, beginnend één dag voor de operatie (4 doses in 24 uur)
Geneesmiddel: GSE
druivenpitextract (100 mg/6u), PO
Andere namen:
  • Druivenpit extract
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Vit C
25 mg/kg via pomp
Geneesmiddel: Vit C (ascorbinezuur)
Vit C 25 mg/ kg
Andere namen:
  • Ascorbinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LVEF
Tijdsspanne: Voor en na CABG
Voor en na CABG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Voor ischemie, na ischemie, na reperfusie
Voor ischemie, na ischemie, na reperfusie
MDA
Tijdsspanne: Voor, midden en na CABG
Voor, midden en na CABG
GTX
Tijdsspanne: Voor ischemie, na ischemie, na reperfusie
Voor ischemie, na ischemie, na reperfusie
ZODE
Tijdsspanne: Voor ischemie, na ischemie, na reperfusie
Voor ischemie, na ischemie, na reperfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tabriz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
  • Studie stoel: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
  • Hoofdonderzoeker: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Hoofdonderzoeker: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Hoofdonderzoeker: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Studie directeur: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
  • Hoofdonderzoeker: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Studie directeur: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8710

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren