Az aszkorbinsav és a szőlőmag-kivonat összehasonlítása pumpás szívműtét által kiváltott oxidatív stresszben
2009. február 9. frissítette: Tabriz University
Az aszkorbinsav és a szőlőmag kivonat hatása "Vitis Vinifera L." oxidatív stresszben, amelyet a szívkoszorúér beültetési műtét okoz
A vizsgálat célja a szőlőmag-kivonat és az aszkorbinsav hatásának összehasonlítása volt a szívkoszorúér pumpa által kiváltott oxidatív stresszben, passz graft műtéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a szőlőmag-kivonat és az aszkorbinsav hatásának összehasonlítása volt a szívkoszorúér pumpa által kiváltott oxidatív stresszben, passz graft műtéttel.
Három csoport van a tanulmányban. 75 koszorúér-jelölt passz graft műtéttel véletlenszerűen került kiosztásra a csoportokba (25 csoportban).
- Ellenőrzés
- GSE (100 mg/6 óra – PO, 24 órával a műtét előtt)
- C-vitamin (25 mg/kg pumpás keringésben műtét közben)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Irán, Iszlám Köztársaság, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív CABG műtétre jelöltek először pumpával
- 3VD
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú betegek
- Akiknek a CABG mellett újabb szívműtétre van szükségük
- Sürgős betegek
- Cukorbetegek
- Ischaemiás idő több mint 120 perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
normál CABG eljárás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE 6 óránként /Po, egy nappal a műtét előtt (4 adag 24 órán belül)
|
szőlőmag kivonat (100 mg/6 óra), PO
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: C-vitamin
25 mg/kg szivattyún keresztül
|
C-vitamin 25 mg/kg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LVEF
Időkeret: CABG előtt és után
|
CABG előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes antioxidáns kapacitás (TAC)
Időkeret: Ischaemia előtt, ischaemia után, reperfúzió után
|
Ischaemia előtt, ischaemia után, reperfúzió után
|
|
MDA
Időkeret: CABG előtt, közepén és után
|
CABG előtt, közepén és után
|
|
GTX
Időkeret: Ischaemia előtt, ischaemia után, reperfúzió után
|
Ischaemia előtt, ischaemia után, reperfúzió után
|
|
GYEP
Időkeret: Ischaemia előtt, ischaemia után, reperfúzió után
|
Ischaemia előtt, ischaemia után, reperfúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Tanulmányi szék: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Kutatásvezető: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Kutatásvezető: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Kutatásvezető: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Tanulmányi igazgató: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Kutatásvezető: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Tanulmányi igazgató: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8710
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .