- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00839085
Sammenligning af ascorbinsyre og vindruekerneekstrakt i oxidativ stress induceret af pumpehjertekirurgi
9. februar 2009 opdateret af: Tabriz University
Virkning af ascorbinsyre og vindruekerneekstrakt "Vitis Vinifera L." i oxidativ stress induceret af på pumpe kranspulsåre-by-pass grafting kirurgi
Undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af vindruekerneekstrakt og ascorbinsyre i oxidativt stress induceret af på pumpens kranspulsåre ved pass grafting-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af vindruekerneekstrakt og ascorbinsyre i oxidativt stress induceret af på pumpen koronararterie ved pass grafting kirurgi.
Der er tre grupper i undersøgelsen. 75 kandidater af koronararterie ved pass grafting-kirurgi blev tildelt tilfældig tildeling på grupperne (25 i hver gruppe).
- Styring
- GSE (100 mg/6 timer - PO, 24 timer før operation)
- Vit C (25 mg/kg i pumpecirkulation under operation)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamisk Republik, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidater til elektiv CABG-kirurgi med pumpe for første gang
- 3VD
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikopatienter
- Dem, der har brug for endnu en hjerteoperation ved siden af CABG
- Haster patienter
- Diabetikere
- Iskæmisk tid mere end 120 min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
normal procedure for CABG
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE hver 6. time/Po, startende en dag før operationen (4 doser på 24 timer)
|
vindruekerneekstrakt (100 mg/6 timer), PO
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: C-vit
25 mg/kg gennem pumpe
|
Vit C 25 mg/kg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LVEF
Tidsramme: Før og efter CABG
|
Før og efter CABG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Før iskæmi, efter iskæmi, efter reperfusion
|
Før iskæmi, efter iskæmi, efter reperfusion
|
|
MDA
Tidsramme: Før, midt og efter CABG
|
Før, midt og efter CABG
|
|
GTX
Tidsramme: Før iskæmi, efter iskæmi, efter reperfusion
|
Før iskæmi, efter iskæmi, efter reperfusion
|
|
SOD
Tidsramme: Før iskæmi, efter iskæmi, efter reperfusion
|
Før iskæmi, efter iskæmi, efter reperfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Studiestol: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Ledende efterforsker: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Ledende efterforsker: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Ledende efterforsker: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Studieleder: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Ledende efterforsker: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Studieleder: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2009
Først opslået (SKØN)
9. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8710
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GSE
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttetKronisk paradentoseSaudi Arabien
-
Larkin Community HospitalTrukket tilbage
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...AfsluttetNedsat glukosetoleranceForenede Stater
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Ajinomoto USA, INC.AfsluttetFedme | Overvægtig
-
Manipal University College MalaysiaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSolid kræftForenede Stater