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Confronto dell'acido ascorbico e dell'estratto di semi d'uva nello stress ossidativo indotto dalla chirurgia cardiaca con pompa

9 febbraio 2009 aggiornato da: Tabriz University

Effetto dell'acido ascorbico e dell'estratto di semi d'uva "Vitis Vinifera L." nello stress ossidativo indotto da un'arteria coronarica pompata da un intervento chirurgico di innesto di passaggio

Studio mirato a confrontare l'effetto dell'estratto di semi d'uva e dell'acido ascorbico nello stress ossidativo indotto da un intervento chirurgico di innesto di by pass dell'arteria coronaria con pompa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a confrontare l'effetto dell'estratto di semi d'uva e dell'acido ascorbico nello stress ossidativo indotto da un intervento chirurgico di innesto di by pass dell'arteria coronaria con pompa.

Ci sono tre gruppi nello studio. 75 candidati alla chirurgia di innesto di arteria coronarica sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi (25 in ciascun gruppo).

  1. Controllo
  2. GSE (100 mg/6h - PO, 24h prima dell'intervento)
  3. Vit C (25 mg/kg nella circolazione della pompa durante l'intervento chirurgico)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran (Repubblica Islamica del, 51656-65811
        • Cardiovascular Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati per intervento chirurgico elettivo di CABG con pompa per la prima volta
  • 3VD

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ad alto rischio
  • Coloro che hanno bisogno di un altro intervento al cuore oltre al CABG
  • Pazienti urgenti
  • Diabetici
  • Tempo ischemico superiore a 120 min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: 1
normale procedura di CABG
ACTIVE_COMPARATORE: 2: GSE
100 mg di GSE ogni 6 ore/po, iniziando un giorno prima dell'intervento (4 dosi nelle 24 ore)
Droga: GSE
estratto di semi d'uva (100 mg/6h), PO
Altri nomi:
  • Estratto di semi d'uva
ACTIVE_COMPARATORE: 3: Vit C
25 mg/kg tramite pompa
Droga: Vit C (acido ascorbico)
Vit C 25 mg/kg
Altri nomi:
  • Acido ascorbico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
LVEF
Lasso di tempo: Prima e dopo CABG
Prima e dopo CABG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità Antiossidante Totale (TAC)
Lasso di tempo: Prima dell'ischemia, dopo l'ischemia, dopo la riperfusione
Prima dell'ischemia, dopo l'ischemia, dopo la riperfusione
MDA
Lasso di tempo: Prima, metà e dopo CABG
Prima, metà e dopo CABG
GTX
Lasso di tempo: Prima dell'ischemia, dopo l'ischemia, dopo la riperfusione
Prima dell'ischemia, dopo l'ischemia, dopo la riperfusione
ZOLLA ERBOSA
Lasso di tempo: Prima dell'ischemia, dopo l'ischemia, dopo la riperfusione
Prima dell'ischemia, dopo l'ischemia, dopo la riperfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tabriz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
  • Cattedra di studio: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
  • Investigatore principale: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Investigatore principale: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Investigatore principale: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Direttore dello studio: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
  • Investigatore principale: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Direttore dello studio: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8710

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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