Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av askorbinsyre og druefrøekstrakt i oksidativt stress indusert av pumpehjertekirurgi

9. februar 2009 oppdatert av: Tabriz University

Effekt av askorbinsyre og druefrøekstrakt "Vitis Vinifera L." i oksidativt stress indusert av på pumpe koronararterie-by-pass grafting-kirurgi

Studien hadde som mål å sammenligne effekten av druefrøekstrakt og askorbinsyre i oksidativt stress indusert av på pumpen koronararterie ved pass grafting kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av druefrøekstrakt og askorbinsyre i oksidativt stress indusert av på pumpen koronararterie ved pass grafting kirurgi.

Det er tre grupper i studien. 75 kandidater av koronararterie ved pass grafting-kirurgi ble tildelt tilfeldig tildeling på gruppene (25 i hver gruppe).

  1. Kontroll
  2. GSE (100 mg/6t – PO, 24 timer før operasjon)
  3. Vit C (25 mg/kg i pumpesirkulasjon under operasjon)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for elektiv CABG-kirurgi med pumpe for første gang
  • 3VD

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisikopasienter
  • De som trenger en ny hjerteoperasjon ved siden av CABG
  • Haster pasienter
  • Diabetikere
  • Iskemisk tid mer enn 120 min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 1
normal prosedyre for CABG
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE hver 6. time/Po, med start én dag før operasjonen (4 doser på 24 timer)
druekjerneekstrakt (100 mg/6t), PO
Andre navn:
  • Druefrøekstrakt
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Vit C
25 mg/kg gjennom pumpe
Vit C 25 mg/ kg
Andre navn:
  • Askorbinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LVEF
Tidsramme: Før og etter CABG
Før og etter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
MDA
Tidsramme: Før, midt og etter CABG
Før, midt og etter CABG
GTX
Tidsramme: Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
SOD
Tidsramme: Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
  • Studiestol: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
  • Hovedetterforsker: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Hovedetterforsker: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Hovedetterforsker: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Studieleder: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
  • Hovedetterforsker: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Studieleder: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere