- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00839085
Sammenligning av askorbinsyre og druefrøekstrakt i oksidativt stress indusert av pumpehjertekirurgi
9. februar 2009 oppdatert av: Tabriz University
Effekt av askorbinsyre og druefrøekstrakt "Vitis Vinifera L." i oksidativt stress indusert av på pumpe koronararterie-by-pass grafting-kirurgi
Studien hadde som mål å sammenligne effekten av druefrøekstrakt og askorbinsyre i oksidativt stress indusert av på pumpen koronararterie ved pass grafting kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av druefrøekstrakt og askorbinsyre i oksidativt stress indusert av på pumpen koronararterie ved pass grafting kirurgi.
Det er tre grupper i studien. 75 kandidater av koronararterie ved pass grafting-kirurgi ble tildelt tilfeldig tildeling på gruppene (25 i hver gruppe).
- Kontroll
- GSE (100 mg/6t – PO, 24 timer før operasjon)
- Vit C (25 mg/kg i pumpesirkulasjon under operasjon)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran, den islamske republikken, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidater for elektiv CABG-kirurgi med pumpe for første gang
- 3VD
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikopasienter
- De som trenger en ny hjerteoperasjon ved siden av CABG
- Haster pasienter
- Diabetikere
- Iskemisk tid mer enn 120 min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: 1
normal prosedyre for CABG
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE hver 6. time/Po, med start én dag før operasjonen (4 doser på 24 timer)
|
druekjerneekstrakt (100 mg/6t), PO
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Vit C
25 mg/kg gjennom pumpe
|
Vit C 25 mg/ kg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LVEF
Tidsramme: Før og etter CABG
|
Før og etter CABG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
|
Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
|
|
MDA
Tidsramme: Før, midt og etter CABG
|
Før, midt og etter CABG
|
|
GTX
Tidsramme: Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
|
Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
|
|
SOD
Tidsramme: Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
|
Før iskemi, etter iskemi, etter reperfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Studiestol: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Hovedetterforsker: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Hovedetterforsker: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Hovedetterforsker: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Studieleder: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Hovedetterforsker: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Studieleder: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .