Comparación de ácido ascórbico y extracto de semilla de uva en el estrés oxidativo inducido por cirugía cardíaca con bomba
9 de febrero de 2009 actualizado por: Tabriz University
Efecto del Ácido Ascórbico y Extracto de Semilla de Uva “Vitis Vinifera L.” en el estrés oxidativo inducido por la cirugía de injerto de paso de la arteria coronaria con bomba
El estudio tuvo como objetivo comparar el efecto del extracto de semilla de uva y el ácido ascórbico en el estrés oxidativo inducido por la cirugía de injerto de arteria coronaria con bomba.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto del extracto de semilla de uva y el ácido ascórbico en el estrés oxidativo inducido por la cirugía de injerto de arteria coronaria con bomba.
Hay tres grupos en el estudio. 75 candidatos a cirugía de injerto de arteria coronaria fueron asignados aleatoriamente a los grupos (25 en cada grupo).
- Control
- GSE (100 mg/6h - VO, 24h antes de la cirugía)
- Vit C (25 mg/kg en bomba de circulación durante la cirugía)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Irán (República Islámica de, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a cirugía CABG electiva con bomba por primera vez
- 3VD
Criterio de exclusión:
- Pacientes de alto riesgo
- Aquellos que necesitan otra cirugía cardíaca además de CABG
- Pacientes urgentes
- diabéticos
- Tiempo de isquemia mayor de 120 min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: 1
procedimiento normal de CABG
|
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COMPARADOR_ACTIVO: 2: GSE
100 mg GSE cada 6h/Po, comenzando un día antes de la cirugía (4 dosis en 24h)
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extracto de semilla de uva (100 mg/6h), VO
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3: vitamina C
25 mg/kg a través de la bomba
|
Vitamina C 25 mg/kg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
FEVI
Periodo de tiempo: Antes y después de CABG
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Antes y después de CABG
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Antes de la isquemia, después de la isquemia, después de la reperfusión
|
Antes de la isquemia, después de la isquemia, después de la reperfusión
|
|
MDA
Periodo de tiempo: Antes, medio y después de CABG
|
Antes, medio y después de CABG
|
|
GTX
Periodo de tiempo: Antes de la isquemia, después de la isquemia, después de la reperfusión
|
Antes de la isquemia, después de la isquemia, después de la reperfusión
|
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CÉSPED
Periodo de tiempo: Antes de la isquemia, después de la isquemia, después de la reperfusión
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Antes de la isquemia, después de la isquemia, después de la reperfusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Silla de estudio: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Director de estudio: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Investigador principal: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Director de estudio: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8710
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