- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00839085
Jämförelse av askorbinsyra och druvkärneextrakt i oxidativ stress inducerad av pumphjärtkirurgi
9 februari 2009 uppdaterad av: Tabriz University
Effekt av askorbinsyra och druvkärneextrakt "Vitis Vinifera L." i oxidativ stress inducerad av på pump kransartär by pass ympoperation
Studien syftade till att jämföra effekten av druvkärneextrakt och askorbinsyra vid oxidativ stress inducerad av kranskärlspumpen genom passtransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra effekten av druvkärneextrakt och askorbinsyra vid oxidativ stress inducerad av kranskärlspumpen genom passtransplantationskirurgi.
Det finns tre grupper i studien. 75 kandidater i kranskärlen genom passgraftkirurgi tilldelades slumpmässig tilldelning på grupperna (25 i varje grupp).
- Kontrollera
- GSE (100 mg/6h - PO, 24h före operation)
- Vit C (25 mg/kg i pumpcirkulationen under operation)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamiska republiken, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidater för elektiv CABG-kirurgi med pump för första gången
- 3VD
Exklusions kriterier:
- Högriskpatienter
- De som behöver ytterligare en hjärtoperation vid sidan av CABG
- Brådskande patienter
- Diabetiker
- Ischemisk tid mer än 120 min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: 1
normal procedur för CABG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE var 6:e timme/Po, med början en dag före operationen (4 doser på 24h)
|
druvkärneextrakt (100 mg/6h), PO
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Vit C
25 mg/kg genom pump
|
Vit C 25 mg/kg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
LVEF
Tidsram: Före och efter CABG
|
Före och efter CABG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Före ischemi, efter ischemi, efter reperfusion
|
Före ischemi, efter ischemi, efter reperfusion
|
MDA
Tidsram: Före, mitten och efter CABG
|
Före, mitten och efter CABG
|
GTX
Tidsram: Före ischemi, efter ischemi, efter reperfusion
|
Före ischemi, efter ischemi, efter reperfusion
|
SOD
Tidsram: Före ischemi, efter ischemi, efter reperfusion
|
Före ischemi, efter ischemi, efter reperfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Studiestol: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Huvudutredare: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Huvudutredare: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Huvudutredare: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Studierektor: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Huvudutredare: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Studierektor: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8710
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CABG-inducerad oxidativ stress
-
University of SouthamptonEuropean Space AgencyAktiv, inte rekryterandeOxidativ stressStorbritannien
-
University of ThessalyAktiv, inte rekryterande
-
NestléAvslutadOxidativ stressTyskland
-
University of BirminghamAvslutad
-
University of KentuckyAlltech Life Sciences Inc.AvslutadOxidativ stressFörenta staterna
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeOkänd
-
Antalya Training and Research HospitalAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Seoul St. Mary's HospitalRural Development Administration, KoreaAvslutadOxidativ stressKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på GSE
-
Larkin Community HospitalIndragen
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAvslutadKronisk parodontitSaudiarabien
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...AvslutadNedsatt glukostoleransFörenta staterna
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Ajinomoto USA, INC.Avslutad
-
Manipal University College MalaysiaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaAvslutadFas I Assay-guidad prövning av antiinflammatoriska fytokemikalier hos patienter med avancerad cancerFasta cancerFörenta staterna