- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00839085
Porównanie kwasu askorbinowego i ekstraktu z pestek winogron w stresie oksydacyjnym wywołanym przez operację serca
9 lutego 2009 zaktualizowane przez: Tabriz University
Działanie kwasu askorbinowego i ekstraktu z pestek winogron "Vitis vinifera L." w stresie oksydacyjnym wywołanym przez operację przeszczepu tętnicy wieńcowej pompy
Badanie miało na celu porównanie wpływu ekstraktu z pestek winogron i kwasu askorbinowego na stres oksydacyjny wywołany zabiegiem wszczepienia wszczepu tętnicy wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu ekstraktu z pestek winogron i kwasu askorbinowego na stres oksydacyjny wywołany zabiegiem przeszczepu tętnicy wieńcowej przez przepustkę.
W badaniu są trzy grupy. 75 kandydatom na zabieg przeszczepu tętnicy wieńcowej przydzielono losowo do grup (po 25 w każdej grupie).
- Kontrola
- GSE (100 mg/6h - PO, 24h przed operacją)
- Wit C (25 mg/kg w krążeniu pompy podczas operacji)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran (Islamska Republika, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do planowego zabiegu CABG z pompą po raz pierwszy
- 3VD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wysokiego ryzyka
- Ci, którzy oprócz CABG potrzebują kolejnej operacji serca
- Pilni pacjenci
- Diabetycy
- Czas niedokrwienia powyżej 120 min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: 1
normalna procedura CABG
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE co 6h/po, zaczynając dzień przed zabiegiem (4 dawki w ciągu 24h)
|
ekstrakt z pestek winogron (100 mg/6h), PO
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Wit C
25 mg/kg przez pompkę
|
Wit C 25 mg/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
LVEF
Ramy czasowe: Przed i po CABG
|
Przed i po CABG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC)
Ramy czasowe: Przed niedokrwieniem, po niedokrwieniu, po reperfuzji
|
Przed niedokrwieniem, po niedokrwieniu, po reperfuzji
|
|
MDA
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po CABG
|
Przed, w trakcie i po CABG
|
|
GTX
Ramy czasowe: Przed niedokrwieniem, po niedokrwieniu, po reperfuzji
|
Przed niedokrwieniem, po niedokrwieniu, po reperfuzji
|
|
DARŃ
Ramy czasowe: Przed niedokrwieniem, po niedokrwieniu, po reperfuzji
|
Przed niedokrwieniem, po niedokrwieniu, po reperfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Krzesło do nauki: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Główny śledczy: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Główny śledczy: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Główny śledczy: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Dyrektor Studium: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Główny śledczy: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Dyrektor Studium: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8710
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GSE
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
Larkin Community HospitalWycofaneCovid19Stany Zjednoczone
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaArabia Saudyjska
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Ajinomoto USA, INC.Zakończony
-
Manipal University College MalaysiaRekrutacyjnyNadwrażliwość zębinyMalezja
-
Medical University of South CarolinaZakończonyRaki liteStany Zjednoczone