- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00839085
Askorbiinihapon ja viinirypäleen siemenuutteen vertailu pumppusydänleikkauksen aiheuttamassa oksidatiivisessa stressissä
maanantai 9. helmikuuta 2009 päivittänyt: Tabriz University
Askorbiinihapon ja rypäleensiemenuutteen vaikutus "Vitis Vinifera L." Oksidatiivisessa stressissä, jonka on aiheuttanut on Pump sepelvaltimo siirtoleikkaus
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata rypäleen siemenuutteen ja askorbiinihapon vaikutusta sepelvaltimopumpun aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin siirtoleikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata rypäleen siemenuutteen ja askorbiinihapon vaikutusta sepelvaltimopumpun aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin siirtoleikkauksella.
Tutkimuksessa on kolme ryhmää. 75 sepelvaltimon kandidaattia siirtoleikkauksella jaettiin satunnaisesti ryhmiin (25 kussakin ryhmässä).
- Ohjaus
- GSE (100 mg/6h – PO, 24h ennen leikkausta)
- C-vitamiini (25 mg/kg pumpun verenkierrossa leikkauksen aikana)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, Iran, islamilainen tasavalta, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat valinnaiseen CABG-leikkaukseen pumpulla ensimmäistä kertaa
- 3VD
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin potilaat
- Ne, jotka tarvitsevat toisen sydänleikkauksen CABG:n lisäksi
- Kiireelliset potilaat
- Diabeetikot
- Iskeeminen aika yli 120 min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: 1
normaali CABG-menettely
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE:tä 6 tunnin välein / Po, alkaen päivää ennen leikkausta (4 annosta 24 tunnissa)
|
rypäleen siemenuute (100 mg/6h), PO
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3: C-vitamiini
25 mg/kg pumpun kautta
|
C-vitamiini 25 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LVEF
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen CABG
|
Ennen ja jälkeen CABG
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Ennen iskemiaa, iskemian jälkeen, reperfuusion jälkeen
|
Ennen iskemiaa, iskemian jälkeen, reperfuusion jälkeen
|
|
MDA
Aikaikkuna: Ennen, keskellä ja jälkeen CABG
|
Ennen, keskellä ja jälkeen CABG
|
|
GTX
Aikaikkuna: Ennen iskemiaa, iskemian jälkeen, reperfuusion jälkeen
|
Ennen iskemiaa, iskemian jälkeen, reperfuusion jälkeen
|
|
SOD
Aikaikkuna: Ennen iskemiaa, iskemian jälkeen, reperfuusion jälkeen
|
Ennen iskemiaa, iskemian jälkeen, reperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- Opintojen puheenjohtaja: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- Päätutkija: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Päätutkija: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Päätutkija: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Opintojohtaja: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- Päätutkija: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- Opintojohtaja: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8710
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .