Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kyseliny askorbové a extraktu z hroznových semen při oxidačním stresu vyvolaném operací srdce pumpou

9. února 2009 aktualizováno: Tabriz University

Účinek kyseliny askorbové a extraktu z hroznových semen "Vitis Vinifera L." při oxidačním stresu indukovaném na pumpě koronární arterie pomocí operace štěpování

Cílem studie bylo porovnat účinek extraktu z hroznových jader a kyseliny askorbové na oxidační stres vyvolaný na pumpě koronární arterie při operaci štěpování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinek extraktu z hroznových jadérek a kyseliny askorbové na oxidační stres vyvolaný na pumpě koronární arterie při operaci štěpování.

Ve studii jsou tři skupiny. Do skupin bylo náhodně rozděleno 75 kandidátů na operaci koronární arterie pomocí štěpu (25 v každé skupině).

  1. Řízení
  2. GSE (100 mg/6h – PO, 24h před operací)
  3. Vit C (25 mg/kg v pumpovém oběhu během operace)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Írán, Islámská republika, 51656-65811
        • Cardiovascular Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na elektivní operaci CABG s pumpou poprvé
  • 3VD

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikoví pacienti
  • Ti, kteří potřebují další operaci srdce kromě CABG
  • Naléhaví pacienti
  • Diabetici
  • Ischemický čas více než 120 min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 1
normální postup CABG
ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE každých 6 hodin /Po, počínaje jeden den před operací (4 dávky za 24 hodin)
Lék: GSE
extrakt z hroznových jader (100 mg/6h), PO
Ostatní jména:
  • Extrakt z hroznových jader
ACTIVE_COMPARATOR: 3: Vít C
25 mg/kg pumpou
Lék: Vit C (kyselina askorbová)
Vit C 25 mg/kg
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LVEF
Časové okno: Před a po CABG
Před a po CABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: Před ischemií, po ischemii, po reperfuzi
Před ischemií, po ischemii, po reperfuzi
MDA
Časové okno: Před, uprostřed a po CABG
Před, uprostřed a po CABG
GTX
Časové okno: Před ischemií, po ischemii, po reperfuzi
Před ischemií, po ischemii, po reperfuzi
DRN
Časové okno: Před ischemií, po ischemii, po reperfuzi
Před ischemií, po ischemii, po reperfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tabriz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
  • Studijní židle: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
  • Vrchní vyšetřovatel: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Vrchní vyšetřovatel: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Ředitel studie: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
  • Ředitel studie: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8710

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit