- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00839085
펌프 심장 수술로 유발된 산화 스트레스에서 아스코르빈산과 포도씨 추출물의 비교
2009년 2월 9일 업데이트: Tabriz University
아스코르빈산과 포도씨 추출물 "Vitis Vinifera L."의 효과 통과 이식 수술에 의한 펌프 관상 동맥에 의해 유발된 산화 스트레스에서
포도씨 추출물과 아스코르빈산이 통과 이식 수술에 의해 온펌프 관상동맥에 의해 유발된 산화 스트레스에 미치는 영향을 비교하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 포도씨 추출물과 아스코르브산이 통과이식 수술에 의해 온펌프 관상동맥에 의해 유발된 산화 스트레스에 미치는 영향을 비교하는 것을 목적으로 하였다.
연구에는 세 그룹이 있습니다. 통과 이식 수술에 의한 관상 동맥 후보 75명이 그룹에 무작위로 할당되었습니다(각 그룹당 25명).
- 제어
- GSE(100 mg/6h - PO, 수술 24시간 전)
- Vit C(수술 중 펌프 순환 시 25mg/kg)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국, 51656-65811
- Cardiovascular Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 펌프를 사용한 선택적 CABG 수술 대상자
- 3VD
제외 기준:
- 고위험 환자
- CABG 외에 다른 심장 수술이 필요한 분
- 긴급환자
- 당뇨병 환자
- 허혈 시간 120분 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
CABG의 정상적인 절차
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2: GSE
100 mg GSE 매 6시간/Po, 수술 하루 전에 시작(24시간에 4회 투여)
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포도씨 추출물(100mg/6h), PO
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 3: 비타민 C
펌프를 통한 25mg/kg
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비타민C 25mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LVEF
기간: CABG 전후
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CABG 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 항산화 용량(TAC)
기간: 허혈 전, 허혈 후, 재관류 후
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허혈 전, 허혈 후, 재관류 후
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MDA
기간: CABG 이전, 중간 및 이후
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CABG 이전, 중간 및 이후
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GTX
기간: 허혈 전, 허혈 후, 재관류 후
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허혈 전, 허혈 후, 재관류 후
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잔디
기간: 허혈 전, 허혈 후, 재관류 후
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허혈 전, 허혈 후, 재관류 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Drug Applied Research Center, Tabriz Univ Med Sci
- 연구 의자: Naser Safaei, MD, Surgeon, Tabriz Univ Med Sci
- 수석 연구원: Masood Pezaeshkian, MD, Tabriz Univ Med Sci
- 수석 연구원: Alireza Yaghobi, MD, Tabriz Univ Med Sci
- 수석 연구원: Ahmad Reza Jodati, MD, Tabriz Univ Med Sci
- 연구 책임자: Hossein Babaei, Pharm D, PhD, Tabriz Univ Med Sci
- 수석 연구원: Rasoul Azarfarin, MD, Tabriz Univ Med Sci
- 연구 책임자: Mohammad Ali Sheikhalizadeh, CCP, Tabriz Univ Med Sci
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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GSE에 대한 임상 시험
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Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한