外因性テストステロンによる精巣内ホルモン環境のHOP-3操作 (HOP-3)

この研究では、Testim（テストステロンゲル）、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）、およびアシリンの3つの研究薬が使用されます。 テストステロンは、男性に自然に存在するホルモンです。 テストステロンゲルを正常な男性に投与すると、精巣内のテストステロンの量が一時的に減少し、精子の数が減少します。 hCGは、妊娠中に産生される女性ホルモンで、男性ホルモンである黄体形成ホルモン（LH）と同様の働きをします。 LH と同様に、hCG は精巣を刺激してテストステロンと精子を生成し、LH が不足している男性の治療に使用されます。 テストステロンと一緒に hCG を正常な男性に投与すると、hCG の量に応じて精巣内のテストステロンの量が変化します。 一部の参加者は、プラセボ hCG 注射を受けます (有効な薬物療法はありません)。

アシリンは、脳の下垂体によって作られるホルモンであるLH（黄体形成ホルモン）とFSH（卵胞刺激ホルモン）を抑制し、精巣がテストステロンを作る原因となる脳からの信号をブロックします. したがって、アシリンはテストステロンの生成をブロックします。 男性は、アシリンによって引き起こされる低レベルのテストステロンによる副作用を経験することがあります.

アシリンは実験薬です。 テストステロン ジェルと hCG は、テストステロン レベルが低い男性への使用が承認されています。 米国食品医薬品局 (FDA) は、テストステロン ゲル、hCG、およびアシリンを組み合わせて研究目的で少数のボランティアに投与することを許可しています。 125 人以上の男性がアシリンを投与されました。 アシリンとhCGの両方が注射で投与されます。 アシリン注射は、被験者の体重に応じて処方され、複数回注射することができます。

参加期間は約2ヶ月です。 この調査には、ワシントン州シアトルで最低 9 回の訪問が含まれます。 スクリーニング、1 日目、10 日目のクリニック訪問には、それぞれ約 1 ～ 1.5 時間かかります。 1日目と10日目に、1つの精巣の細針吸引が行われます。 7 日目、17 日目、40 日目の訪問には約 30 分かかります。 他の訪問は毎回約15分かかります。 5 回の個別の採血を含む研究の過程で、約 12 オンス (1.5 カップ) の採血が行われます。 一部の治験薬は注射で投与されます。 1つの薬は局所ゲルです。

これは男性用避妊薬の試験ではなく、治験薬は妊娠を妨げません. 被験者は容認できる避妊法を使用しなければなりません。