HOP-3 Manipulation du milieu hormonal intratesticulaire avec de la testostérone exogène (HOP-3)

Trois médicaments à l'étude seront utilisés dans cette étude : Testim (gel de testostérone), la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et l'acyline. La testostérone est une hormone naturelle chez les hommes. Lorsqu'il est administré à des hommes normaux, le gel de testostérone réduira temporairement la quantité de testostérone dans les testicules et réduira le nombre de spermatozoïdes. L'hCG est une hormone féminine produite pendant la grossesse qui est similaire et a les mêmes actions qu'une hormone masculine, l'hormone lutéinisante (LH). Comme la LH, l'hCG stimule les testicules pour produire de la testostérone et du sperme, et est utilisée dans le traitement des hommes déficients en LH. Lorsque l'hCG est administrée avec de la testostérone à des hommes normaux, la quantité de testostérone dans les testicules change en fonction de la quantité d'hCG reçue. Certains participants recevront des injections d'hCG placebo (aucun médicament actif).

L'acyline supprime la LH (hormone lutéinisante) et la FSH (hormone folliculo-stimulante), qui sont des hormones produites par l'hypophyse dans le cerveau, bloquant ainsi le signal du cerveau qui amène les testicules à produire de la testostérone. Par conséquent, l'acyline bloque la production de testostérone. Les hommes peuvent ressentir certains effets secondaires dus aux faibles niveaux de testostérone causés par l'acyline.

L'acyline est un médicament expérimental. Le gel de testostérone et l'hCG sont approuvés pour une utilisation chez les hommes ayant un faible taux de testostérone. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis autorise l'administration combinée de gel de testostérone, d'hCG et d'acyline à des fins de recherche à un petit nombre de volontaires. Plus de 125 hommes ont reçu de l'acyline. Acyline et hCG seront administrés par injection. Les injections d'acyline sont formulées en fonction du poids du sujet et peuvent être administrées en injections multiples.

La participation durera environ 2 mois. L'étude implique un minimum de 9 visites à Seattle, WA. Les visites à la clinique lors du dépistage, le jour 1 et le jour 10 prendront environ 1 à 1,5 heure chacune. Les jours 1 et 10, une aspiration à l'aiguille fine d'un testicule sera effectuée. Les visites des jours 7, 17 et 40 prendront environ 30 minutes. Les autres visites prendront environ 15 minutes à chaque fois. Au cours de l'étude, qui comprend 5 prises de sang distinctes, environ 12 onces (une tasse et demie) de sang seront prélevées. Certains des médicaments à l'étude seront administrés par injection. Un médicament est un gel topique.

Il ne s'agit PAS d'un essai de contraceptif masculin, et les médicaments à l'étude n'empêcheront pas la grossesse. Les sujets doivent utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances.