HOP-3 外源性睾酮对睾丸内激素环境的调控 (HOP-3)

本研究将使用三种研究药物：Testim（睾酮凝胶）、人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 和acyline。 睾酮是男性体内自然产生的激素。 当给予正常男性时，睾酮凝胶会暂时降低睾丸中睾酮的含量并降低精子数量。 hCG 是一种在怀孕期间产生的女性荷尔蒙，与男性荷尔蒙黄体生成素 (LH) 相似并具有相同的作用。 与 LH 一样，hCG 刺激睾丸产生睾丸激素和精子，用于治疗缺乏 LH 的男性。 当 hCG 与睾丸激素一起给予正常男性时，睾丸中睾丸激素的量会发生变化，具体取决于接受的 hCG 量。 一些参与者将接受安慰剂 hCG 注射（无活性药物）。

Acyline 抑制 LH（黄体生成素）和 FSH（卵泡刺激素），它们是由脑垂体在大脑中产生的激素，从而阻断来自大脑的导致睾丸产生睾丸激素的信号。 因此，acyline 会阻止睾丸激素的产生。 男性可能会因 acyline 引起的低水平睾丸激素而出现一些副作用。

Acyline是一种实验药物。 睾酮凝胶和 hCG 被批准用于睾酮水平低的男性。 美国食品和药物管理局 (FDA) 允许将睾酮凝胶、hCG 和 acyline 联合用于少数志愿者的研究。 超过 125 名男性接受了acyline。 Acyline 和 hCG 都将通过注射给药。 acyline 注射剂按受试者体重配制，可以多次注射。

参与将持续约2个月。 该研究涉及在华盛顿州西雅图的至少 9 次访问。 筛选、第 1 天和第 10 天的诊所访问各需要大约 1-1.5 小时。 在第 1 天和第 10 天，将对一个睾丸进行细针穿刺。 第 7 天、第 17 天和第 40 天的访问大约需要 30 分钟。 其他访问每次大约需要 15 分钟。 在包括 5 次单独抽血的研究过程中，将抽取大约 12 盎司（1.5 杯）的血液。 一些研究药物将通过注射给药。 一种药物是外用凝胶。

这不是男性避孕药的试验，研究药物不会阻止怀孕。 受试者必须使用可接受的节育形式。