Manipulação HOP-3 do Meio Hormonal Intratesticular com Testosterona Exógena (HOP-3)

Três drogas do estudo serão usadas neste estudo: Testim (gel de testosterona), gonadotrofina coriônica humana (hCG) e acilina. A testosterona é um hormônio que ocorre naturalmente nos homens. Quando administrado a homens normais, o gel de testosterona reduz temporariamente a quantidade de testosterona nos testículos e diminui a contagem de esperma. O hCG é um hormônio feminino produzido durante a gravidez que é semelhante e tem as mesmas ações que um hormônio masculino, o hormônio luteinizante (LH). Como o LH, o hCG estimula o testículo a produzir testosterona e esperma, e é usado no tratamento de homens com deficiência de LH. Quando hCG é administrado juntamente com testosterona a homens normais, a quantidade de testosterona nos testículos muda, dependendo da quantidade de hCG recebida. Alguns participantes receberão injeções placebo de hCG (sem medicação ativa).

A acilina suprime o LH (hormônio luteinizante) e o FSH (hormônio folículo estimulante), que são hormônios produzidos pela glândula pituitária no cérebro, bloqueando assim o sinal do cérebro que faz com que os testículos produzam testosterona. Portanto, a acilina bloqueia a produção de testosterona. Os homens podem experimentar alguns efeitos colaterais dos baixos níveis de testosterona causados ​​pela acilina.

A acilina é uma droga experimental. O gel de testosterona e o hCG são aprovados para uso em homens com baixos níveis de testosterona. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA permite que o gel de testosterona, hCG e acilina sejam administrados em combinação para pesquisa a um pequeno número de voluntários. Mais de 125 homens receberam acilina. Tanto a acilina quanto o hCG serão administrados por injeção. As injeções de acilina são formuladas de acordo com o peso dos indivíduos e podem ser administradas em múltiplas injeções.

A participação durará aproximadamente 2 meses. O estudo envolve um mínimo de 9 visitas em Seattle, WA. As visitas clínicas na triagem, dia 1 e dia 10, levarão cerca de 1 a 1,5 horas cada. Nos dias 1 e 10, será realizada uma aspiração com agulha fina de um testículo. As visitas do dia 7, dia 17 e dia 40 levarão aproximadamente 30 minutos. As outras visitas levarão cerca de 15 minutos de cada vez. Ao longo do estudo, que inclui 5 coletas de sangue separadas, serão coletadas aproximadamente 12 onças (uma xícara e meia) de sangue. Alguns dos medicamentos do estudo serão administrados por injeção. Uma droga é um gel tópico.

Este NÃO é um teste de um contraceptivo masculino e os medicamentos do estudo não impedirão a gravidez. Os indivíduos devem usar uma forma aceitável de controle de natalidade.