외인성 테스토스테론을 이용한 고환내 호르몬 환경의 HOP-3 조작 (HOP-3)

3가지 연구 약물이 이 연구에서 사용될 것입니다: Testim(테스토스테론 겔), 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG) 및 아실린. 테스토스테론은 남성에게 자연적으로 발생하는 호르몬입니다. 테스토스테론 겔을 정상 남성에게 투여하면 일시적으로 고환의 테스토스테론 수치가 낮아지고 정자 수가 감소합니다. hCG는 임신 중에 생성되는 여성 호르몬으로 남성 호르몬인 황체 형성 호르몬(LH)과 유사하고 동일한 작용을 합니다. LH와 마찬가지로 hCG는 고환을 자극하여 테스토스테론과 정자를 생산하며 LH가 부족한 남성의 치료에 사용됩니다. 정상적인 남성에게 테스토스테론과 함께 hCG를 투여하면 hCG의 양에 따라 고환의 테스토스테론 양이 변합니다. 일부 참가자는 위약 hCG 주사(활성 약물 없음)를 받습니다.

아실린은 뇌의 뇌하수체에서 만들어지는 호르몬인 LH(황체 형성 호르몬)와 FSH(난포 자극 호르몬)를 억제하여 고환이 테스토스테론을 만드는 뇌 신호를 차단합니다. 따라서 아실린은 테스토스테론 생산을 차단합니다. 남성은 아실린으로 인한 낮은 테스토스테론 수치로 인해 일부 부작용을 경험할 수 있습니다.

Acyline은 실험용 약물입니다. 테스토스테론 젤과 hCG는 테스토스테론 수치가 낮은 남성에게 사용하도록 승인되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 테스토스테론 겔, hCG 및 아실린을 연구용으로 소수의 지원자에게 함께 투여하는 것을 허용합니다. 125명 이상의 남성이 아실린을 투여받았습니다. Acyline과 hCG는 모두 주사로 투여됩니다. 아실린 주사는 피험자의 체중에 따라 제조되며 여러 번 주사할 수 있습니다.

참여 기간은 약 2개월입니다. 연구에는 워싱턴 주 시애틀에서 최소 9회 방문이 포함됩니다. 스크리닝, 1일 및 10일에 클리닉 방문은 각각 약 1-1.5시간이 소요됩니다. 1일 및 10일에 하나의 고환에 대한 미세 바늘 흡인이 수행됩니다. 7일차, 17일차, 40일차 방문은 약 30분이 소요됩니다. 다른 방문은 매번 약 15분이 소요됩니다. 5개의 개별 채혈을 포함하는 연구 과정 동안 약 12온스(1.5컵)의 채혈이 이루어집니다. 일부 연구 약물은 주사로 투여됩니다. 한 가지 약물은 국소 젤입니다.

이것은 남성 피임법 시험이 아니며 연구 약물이 임신을 예방하지 않습니다. 피험자는 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다.