HOP-3 manipulation af den intratestikulære hormonelle milieu med eksogent testosteron (HOP-3)

Tre undersøgelseslægemidler vil blive brugt i denne undersøgelse: Testim (testosterongel), Humant choriongonadotropin (hCG) og acylin. Testosteron er et naturligt forekommende hormon hos mænd. Når det gives til normale mænd, vil testosterongel midlertidigt sænke mængden af ​​testosteron i testiklerne og sænke sædtallet. hCG er et kvindeligt hormon, der produceres under graviditeten, der ligner og har samme virkning som et mandligt hormon, luteiniserende hormon (LH). Ligesom LH stimulerer hCG testiklerne til at producere testosteron og sæd og bruges til behandling af mænd, der mangler LH. Når hCG gives sammen med testosteron til normale mænd, vil mængden af ​​testosteron i testiklerne ændre sig, afhængig af mængden af ​​modtaget hCG. Nogle deltagere vil modtage placebo hCG-injektioner (ingen aktiv medicin).

Acylin undertrykker LH (luteiniserende hormon) og FSH (follikelstimulerende hormon), som er hormoner lavet af hypofysen i hjernen og blokerer dermed signalet fra hjernen, der får testiklerne til at lave testosteron. Derfor blokerer acylin testosteronproduktionen. Mænd kan opleve nogle bivirkninger fra de lave niveauer af testosteron forårsaget af acylin.

Acylin er et eksperimentelt lægemiddel. Testosterongel og hCG er godkendt til brug hos mænd med lave testosteronniveauer. U.S. Food and Drug Administration (FDA) tillader, at testosterongel, hCG og acylin gives i kombination til forskning til et lille antal frivillige. Over 125 mænd har modtaget acylin. Både Acyline og hCG vil blive givet ved injektion. Acylin-injektioner formuleres efter patientens vægt og kan gives i flere injektioner.

Deltagelsen varer cirka 2 måneder. Undersøgelsen involverer minimum 9 besøg i Seattle, WA. Klinikbesøg på Screening, Dag 1 og Dag 10 vil tage omkring 1-1,5 time hver. På dag 1 og 10 udføres en finnålsaspiration af en testikel. Besøgene på dag 7, dag 17 og dag 40 tager cirka 30 minutter. De øvrige besøg vil tage omkring 15 minutter hver gang. I løbet af undersøgelsen, som omfatter 5 separate blodudtagninger, vil der blive udtaget cirka 12 ounces (en og en halv kop) blod. Nogle af undersøgelseslægemidlerne vil blive givet ved injektion. Et lægemiddel er en topisk gel.

Dette er IKKE et forsøg med et mandligt præventionsmiddel, og undersøgelsesmedicinen vil ikke forhindre graviditet. Forsøgspersoner skal bruge en acceptabel form for prævention.