プロトンポンプ阻害剤の長期使用は、施設に収容された高齢者にビタミン B12 欠乏症を引き起こす可能性がある
2009年7月21日 更新者：University of Delaware
この研究は、プロトンポンプ阻害薬 (PPI) を 12 か月以上服用している介護福祉施設の高齢者が、PPI を服用していない入居者よりもビタミン B12 欠乏症になる可能性が高いかどうか、およびシアノコバラミン鼻スプレーがこれらを改善したかどうかを判断するために設計されました。被験者のビタミンB12の状態。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、血清クレアチニンが 1.8 mg/dL 未満で、重度の巨赤芽球性貧血または悪性貧血の診断を受けておらず、ビタミン B12 サプリメントを摂取していませんでした。
ベースラインで、PPI グループの 34 人の被験者の血清ビタミン B12 およびメチルマロン酸 (MMA) 濃度が、非 PPI グループのものと比較されました。
PPI グループ (n = 13) は、シアノコバラミン点鼻スプレーで 8 週間治療され、治療後のビタミン B12 および MMA 濃度がベースライン濃度と比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Manchester、Maryland、アメリカ、21102
- Long View Nursing Home
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Timonium、Maryland、アメリカ、21093
- Stella Maris Nursing Home
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 60～89歳
- 12 か月を超える PPI の使用 (PPI グループ)
- アーム 1 の前の 30 日間は PPI を使用しない
- 介護老人保健施設
除外基準:
- 悪性貧血
- 重度の巨赤芽球性貧血
- 自由生活
- 血清クレアチニン > 1.8 mg/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
PPI 群と非 PPI 群の血清ビタミンおよび B12 濃度の比較
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採血
他の名前：
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実験的：2
ベースラインと治療終了時の血清ビタミン B12 および MMA 濃度の比較。
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シアノコバラミン点鼻スプレー -- 500 mcg 毎週、8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清ビタミンB12
時間枠：ベースラインおよび 8 週間の治療後
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ベースラインおよび 8 週間の治療後
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血清メチルマロン酸 (MMA)
時間枠：ベースライン時および 8 週間の治療後
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ベースライン時および 8 週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nancy R Rozgony, RD< LD、University of Delaware
- 主任研究者：Chengshun R Fang, Ph.D.、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月21日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS08-165
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