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L'uso a lungo termine di inibitori della pompa protonica può causare carenza di vitamina B12 negli anziani istituzionalizzati

21 luglio 2009 aggiornato da: University of Delaware
Questo studio è stato progettato per determinare se i residenti anziani di assistenza a lungo termine facilitata che avevano assunto inibitori della pompa protonica (PPI) per più di 12 mesi avevano maggiori probabilità di avere carenza di vitamina B12 rispetto ai residenti che non assumevano PPI, e se lo spray nasale alla cianocobalamina ha migliorato questi stato di vitamina B12 dei soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti presentavano creatinina sierica <1,8 mg/dL, nessuna diagnosi di grave anemia megaloblastica o perniciosa e non avevano assunto supplementi di vitamina B12. Al basale, le concentrazioni sieriche di vitamina B12 e acido metilmalonico (MMA) di 34 soggetti del gruppo PPI sono state confrontate con quelle del gruppo non PPI. Il gruppo PPI (n=13) è stato trattato con spray nasale alla cianocobalamina per otto settimane e le concentrazioni post-trattamento di vitamina B12 e MMA sono state confrontate con le concentrazioni basali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Stati Uniti, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 60-89 anni
  • Uso di PPI per >12 mesi (gruppo PPI)
  • nessun uso di PPI per 30 giorni prima del braccio 1
  • residente in assistenza a lungo termine

Criteri di esclusione:

  • anemia perniciosa
  • grave anemia megaloblastica
  • vivere liberi
  • creatinina sierica > 1,8 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
Confronto delle concentrazioni sieriche di vitamina e B12 dei gruppi PPI e non PPI
Altro: raccolta del sangue
raccolta del sangue
Altri nomi:
  • linea di base
SPERIMENTALE: 2
Confronto delle concentrazioni sieriche di vitamina B12 e MMA al basale e alla fine del trattamento.
Droga: trattamento (spray nasale alla cianocobalamina)
spray nasale alla cianocobalamina -- 500 mcg alla settimana per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vitamina B12 sierica
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane di trattamento
basale e dopo 8 settimane di trattamento
acido metilmalonico sierico (MMA)
Lasso di tempo: al basale e dopo otto settimane di trattamento
al basale e dopo otto settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Investigatore principale: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS08-165

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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