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L'utilisation à long terme d'inhibiteurs de la pompe à protons peut provoquer une carence en vitamine B12 chez les personnes âgées institutionnalisées

21 juillet 2009 mis à jour par: University of Delaware
Cette étude a été conçue pour déterminer si les résidents âgés de soins de longue durée facilités qui prenaient des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) depuis plus de 12 mois étaient plus susceptibles d'avoir une carence en vitamine B12 que les résidents ne prenant pas d'IPP, et si le vaporisateur nasal de cyanocobalamine améliorait ces statut en vitamine B12 des sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets avaient une créatinine sérique <1,8 mg/dL, aucun diagnostic d'anémie mégaloblastique ou pernicieuse sévère et n'avaient pas pris de suppléments de vitamine B12. Au départ, les concentrations sériques de vitamine B12 et d'acide méthylmalonique (MMA) de 34 sujets du groupe IPP ont été comparées à celles du groupe non IPP. Le groupe IPP (n = 13) a été traité avec un spray nasal de cyanocobalamine pendant huit semaines, et les concentrations de vitamine B12 et de MMA post-traitement ont été comparées aux concentrations de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, États-Unis, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, États-Unis, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 60-89 ans
  • Utilisation d'IPP pendant plus de 12 mois (groupe IPP)
  • pas d'utilisation d'IPP pendant 30 jours avant le bras 1
  • résident en soins de longue durée

Critère d'exclusion:

  • anémie pernicieuse
  • anémie mégaloblastique sévère
  • vivre librement
  • créatinine sérique > 1,8 mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Comparaison des concentrations sériques de vitamine et B12 des groupes IPP et non IPP
Autre: collecte de sang
collecte de sang
Autres noms:
  • ligne de base
EXPÉRIMENTAL: 2
Comparaison des concentrations sériques de vitamine B12 et de MMA à l'inclusion et à la fin du traitement.
Médicament: traitement (spray nasal de cyanocobalamine)
vaporisateur nasal de cyanocobalamine -- 500 mcg q semaine pendant huit semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
vitamine B12 sérique
Délai: au départ et après 8 semaines de traitement
au départ et après 8 semaines de traitement
acide méthylmalonique sérique (MMA)
Délai: au départ et après huit semaines de traitement
au départ et après huit semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Chercheur principal: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS08-165

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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