Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительное использование ингибиторов протонной помпы может вызвать дефицит витамина B12 у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях

21 июля 2009 г. обновлено: University of Delaware
Это исследование было разработано, чтобы определить, являются ли лица пожилого возраста, находящиеся в учреждениях длительного ухода, которые принимали ингибиторы протонной помпы (ИПП) в течение более 12 месяцев, более склонны к дефициту витамина B12, чем лица, не принимающие ИПП, и улучшил ли назальный спрей цианокобаламин эти симптомы. статус субъекта по витамину B12.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты имели сывороточный креатинин <1,8 мг/дл, не диагностировали тяжелую мегалобластную или пернициозную анемию и не принимали добавки витамина B12. На исходном уровне сывороточные концентрации витамина B12 и метилмалоновой кислоты (ММА) у 34 субъектов из группы ИПП сравнивали с таковыми в группе, не принимавшей ИПП. Группа ИПП (n = 13) лечилась назальным спреем цианокобаламина в течение восьми недель, а концентрации витамина B12 и ММА после лечения сравнивались с исходными концентрациями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Соединенные Штаты, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 60-89 лет
  • Использование ИПП более 12 месяцев (группа ИПП)
  • не использовать ИПП в течение 30 дней до группы 1
  • резидент с долговременным уходом

Критерий исключения:

  • злокачественная анемия
  • тяжелая мегалобластная анемия
  • свободная жизнь
  • креатинин сыворотки > 1,8 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Сравнение сывороточных концентраций витамина и B12 в группах ИПП и без ИПП
Другой: забор крови
забор крови
Другие имена:
  • исходный уровень
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Сравнение концентрации витамина B12 и MMA в сыворотке крови на исходном уровне и в конце лечения.
Лекарство: лечение (назальный спрей с цианокобаламином)
Назальный спрей с цианокобаламином — 500 мкг в неделю в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный витамин B12
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель лечения
исходный уровень и через 8 недель лечения
сывороточная метилмалоновая кислота (ММА)
Временное ограничение: в начале и после восьми недель лечения
в начале и после восьми недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Главный следователь: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS08-165

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина B12

Клинические исследования забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться