Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej może powodować niedobór witaminy B12 u osób starszych przebywających w placówkach
21 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Delaware
Badanie to zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy starsi mieszkańcy opieki długoterminowej, którzy przyjmowali inhibitory pompy protonowej (PPI) przez ponad 12 miesięcy, byli bardziej narażeni na niedobór witaminy B12 niż mieszkańcy nieprzyjmujący PPI oraz czy cyjanokobalamina w aerozolu do nosa poprawiła te status witaminy B12 badanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani mieli stężenie kreatyniny w surowicy <1,8 mg/dl, brak rozpoznania ciężkiej niedokrwistości megaloblastycznej lub złośliwej i nie przyjmowali suplementów witaminy B12.
Wyjściowe stężenia witaminy B12 i kwasu metylomalonowego (MMA) w surowicy u 34 osób z grupy PPI porównano z tymi w grupie bez PPI.
Grupa PPI (n=13) była leczona cyjanokobalaminą w aerozolu do nosa przez osiem tygodni, a stężenia witaminy B12 i MMA po leczeniu porównano ze stężeniami wyjściowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Manchester, Maryland, Stany Zjednoczone, 21102
- Long View Nursing Home
-
Timonium, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Stella Maris Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 60-89 lat
- Stosowanie PPI przez >12 miesięcy (grupa PPI)
- brak stosowania PPI przez 30 dni przed ramieniem 1
- rezydent opieki długoterminowej
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość złośliwa
- ciężka niedokrwistość megaloblastyczna
- wolno żyjący
- kreatynina w surowicy > 1,8 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1
Porównanie stężeń witaminy i witaminy B12 w surowicy grup PPI i nie-PPI
|
pobieranie krwi
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Porównanie wyjściowych i końcowych stężeń witaminy B12 i MMA w surowicy.
|
aerozol do nosa z cyjanokobalaminą - 500 mcg co tydzień przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
witamina B12 w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach leczenia
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach leczenia
|
|
kwas metylomalonowy (MMA) w surowicy
Ramy czasowe: na początku leczenia i po ośmiu tygodniach leczenia
|
na początku leczenia i po ośmiu tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
- Główny śledczy: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS08-165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .