Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurig gebruik van protonpompremmers kan vitamine B12-tekort veroorzaken bij geïnstitutionaliseerde ouderen

21 juli 2009 bijgewerkt door: University of Delaware
Deze studie was opgezet om te bepalen of oudere bewoners van langdurige zorg die langer dan 12 maanden protonpompremmers (PPI) gebruikten, meer kans hadden op vitamine B12-tekort dan bewoners die geen PPI gebruikten, en of cyanocobalamine-neusspray deze verbeterde de vitamine B12-status van proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen hadden serumcreatinine <1,8 mg/dL, geen diagnose van ernstige megaloblastaire of pernicieuze anemie en hadden geen vitamine B12-supplementen ingenomen. Bij baseline werden de serumconcentraties van vitamine B12 en methylmalonzuur (MMA) van 34 proefpersonen uit de PPI-groep vergeleken met die van de niet-PPI-groep. De PPI-groep (n=13) werd gedurende acht weken behandeld met cyanocobalamine-neusspray en de vitamine B12- en MMA-concentraties na de behandeling werden vergeleken met de uitgangsconcentraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Verenigde Staten, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60-89 jaar
  • PPI-gebruik >12 maanden (PPI-groep)
  • geen PPI-gebruik gedurende 30 dagen voorafgaand aan arm 1
  • bewoner van de langdurige zorg

Uitsluitingscriteria:

  • pernicieuze anemie
  • ernstige megaloblastaire bloedarmoede
  • vrij leven
  • serumcreatinine > 1,8 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
Vergelijking van serumvitamine- en B12-concentraties van PPI- en niet-PPI-groepen
Ander: bloed verzameling
bloed verzameling
Andere namen:
  • basislijn
EXPERIMENTEEL: 2
Vergelijking van baseline en einde van de behandeling serum vitamine B12- en MMA-concentraties.
Geneesmiddel: behandeling (cyanocobalamine neusspray)
cyanocobalamine neusspray - 500 mcg q week gedurende acht weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumvitamine B12
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken behandeling
baseline en na 8 weken behandeling
serum methylmalonzuur (MMA)
Tijdsspanne: bij baseline en na acht weken behandeling
bij baseline en na acht weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Hoofdonderzoeker: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS08-165

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren