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El uso a largo plazo de inhibidores de la bomba de protones puede causar deficiencia de vitamina B12 en ancianos institucionalizados

21 de julio de 2009 actualizado por: University of Delaware
Este estudio fue diseñado para determinar si los residentes de edad avanzada de cuidados a largo plazo facilitados que habían estado tomando inhibidores de la bomba de protones (IBP) durante más de 12 meses tenían más probabilidades de tener deficiencia de vitamina B12 que los residentes que no tomaban IBP, y si el aerosol nasal de cianocobalamina mejoraba estos el estado de vitamina B12 de los sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos tenían creatinina sérica <1,8 mg/dl, sin diagnóstico de anemia megaloblástica o perniciosa grave y no habían estado tomando suplementos de vitamina B12. Al inicio del estudio, las concentraciones séricas de vitamina B12 y ácido metilmalónico (MMA) de 34 sujetos del grupo PPI se compararon con las del grupo sin PPI. El grupo PPI (n=13) fue tratado con aerosol nasal de cianocobalamina durante ocho semanas, y las concentraciones de vitamina B12 y MMA posteriores al tratamiento se compararon con las concentraciones iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Estados Unidos, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 60-89 años
  • Uso de IBP durante >12 meses (grupo IBP)
  • sin uso de PPI durante 30 días antes del brazo 1
  • residente de cuidado a largo plazo

Criterio de exclusión:

  • anemia perniciosa
  • anemia megaloblástica severa
  • viviendo libre
  • creatinina sérica > 1,8 mg/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
Comparación de las concentraciones séricas de vitamina B12 de grupos IBP y no IBP
Otro: recogida de sangre
recogida de sangre
Otros nombres:
  • base
EXPERIMENTAL: 2
Comparación de las concentraciones séricas de vitamina B12 y MMA al inicio y al final del tratamiento.
Droga: tratamiento (aerosol nasal de cianocobalamina)
aerosol nasal de cianocobalamina: 500 mcg cada semana durante ocho semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
suero vitamina B12
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas de tratamiento
al inicio y después de 8 semanas de tratamiento
ácido metilmalónico sérico (MMA)
Periodo de tiempo: al inicio y después de ocho semanas de tratamiento
al inicio y después de ocho semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Investigador principal: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS08-165

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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