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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00843453
양성자 펌프 억제제의 장기 사용은 수용된 노인에서 비타민 B12 결핍을 유발할 수 있습니다
2009년 7월 21일 업데이트: University of Delaware
이 연구는 양성자 펌프 억제제(PPI)를 12개월 이상 복용한 장기 요양 노인 거주자가 PPI를 복용하지 않은 거주자보다 비타민 B12 결핍증이 더 높은지 여부와 시아노코발라민 비강 스프레이가 이러한 문제를 개선했는지 여부를 확인하기 위해 고안되었습니다. 피험자의 비타민 B12 상태.
연구 개요
상세 설명
피험자는 혈청 크레아티닌이 1.8mg/dL 미만이고 심각한 거대적혈모구 빈혈 또는 악성 빈혈 진단을 받지 않았으며 비타민 B12 보충제를 복용하지 않았습니다.
베이스라인에서, PPI 그룹의 34명의 대상자의 혈청 비타민 B12 및 메틸말론산(MMA) 농도를 비 PPI 그룹과 비교했습니다.
PPI군(n=13)은 8주 동안 시아노코발라민 비강 스프레이로 치료받았고, 치료 후 비타민 B12와 MMA 농도는 기준선 농도와 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Manchester, Maryland, 미국, 21102
- Long View Nursing Home
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Timonium, Maryland, 미국, 21093
- Stella Maris Nursing Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-89세
- >12개월 동안 PPI 사용(PPI 그룹)
- 1군 이전 30일 동안 PPI 사용 없음
- 장기 요양 거주자
제외 기준:
- 악성 빈혈
- 중증 거대적아구성 빈혈
- 자유 생활
- 혈청 크레아티닌 > 1.8 mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
PPI군과 non-PPI군의 혈청 비타민 및 B12 농도 비교
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채혈
다른 이름들:
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실험적: 2
기준선 및 치료 종료 혈청 비타민 B12 및 MMA 농도의 비교.
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시아노코발라민 비강 스프레이 -- 8주 동안 매주 500mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 비타민 B12
기간: 기준선 및 치료 8주 후
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기준선 및 치료 8주 후
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혈청 메틸말론산(MMA)
기간: 베이스라인과 치료 8주 후
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베이스라인과 치료 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
- 수석 연구원: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS08-165
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