Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Langzeitanwendung von Protonenpumpenhemmern kann bei älteren Menschen in Heimen zu einem Vitamin-B12-Mangel führen

21. Juli 2009 aktualisiert von: University of Delaware
Diese Studie sollte bestimmen, ob ältere Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen, die Protonenpumpenhemmer (PPI) für mehr als 12 Monate eingenommen hatten, mit größerer Wahrscheinlichkeit einen Vitamin-B12-Mangel hatten als Bewohner, die keinen PPI einnahmen, und ob Cyanocobalamin-Nasenspray diese verbesserten Vitamin B12-Status der Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden hatten Serum-Kreatinin < 1,8 mg/dl, keine Diagnose einer schweren megaloblastischen oder perniziösen Anämie und hatten keine Vitamin-B12-Ergänzungen eingenommen. Zu Studienbeginn wurden die Serumkonzentrationen von Vitamin B12 und Methylmalonsäure (MMA) von 34 Probanden aus der PPI-Gruppe mit denen der Nicht-PPI-Gruppe verglichen. Die PPI-Gruppe (n=13) wurde acht Wochen lang mit Cyanocobalamin-Nasenspray behandelt, und die Vitamin-B12- und MMA-Konzentrationen nach der Behandlung wurden mit den Ausgangskonzentrationen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Vereinigte Staaten, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-89 Jahre
  • PPI-Verwendung für > 12 Monate (PPI-Gruppe)
  • keine PPI-Verwendung für 30 Tage vor Arm 1
  • Bewohner der Langzeitpflege

Ausschlusskriterien:

  • perniziöse Anämie
  • schwere megaloblastische Anämie
  • freies Leben
  • Serumkreatinin > 1,8 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Vergleich der Serum-Vitamin- und B12-Konzentrationen von PPI- und Nicht-PPI-Gruppen
Sonstiges: Blutentnahme
Blutentnahme
Andere Namen:
  • Grundlinie
EXPERIMENTAL: 2
Vergleich der Serum-Vitamin-B12- und MMA-Konzentrationen zu Beginn und am Ende der Behandlung.
Arzneimittel: Behandlung (Cyanocobalamin-Nasenspray)
Cyanocobalamin-Nasenspray – 500 mcg q Woche für acht Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Vitamin B12
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Behandlung
Baseline und nach 8 Wochen Behandlung
Serum-Methylmalonsäure (MMA)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach achtwöchiger Behandlung
zu Studienbeginn und nach achtwöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Hauptermittler: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS08-165

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin-B12-Mangel

Klinische Studien zur Blutentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren