Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé užívání inhibitorů protonové pumpy může způsobit nedostatek vitamínu B12 u institucionalizovaných starších osob

21. července 2009 aktualizováno: University of Delaware
Tato studie byla navržena tak, aby zjistila, zda starší obyvatelé dlouhodobě podporované péče, kteří užívali inhibitory protonové pumpy (PPI) po dobu delší než 12 měsíců, měli větší pravděpodobnost nedostatku vitaminu B12 než obyvatelé, kteří PPI neužívali, a zda kyanokobalaminový nosní sprej tyto účinky zlepšil. stav vitaminu B12 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty měly sérový kreatinin <1,8 mg/dl, žádnou diagnózu těžké megaloblastické nebo perniciózní anémie a neužívaly doplňky vitaminu B12. Na začátku byly porovnány sérové ​​koncentrace vitaminu B12 a kyseliny methylmalonové (MMA) u 34 subjektů ze skupiny PPI s koncentracemi ve skupině bez PPI. Skupina PPI (n=13) byla léčena kyanokobalaminovým nosním sprejem po dobu osmi týdnů a po léčbě byly koncentrace vitaminu B12 a MMA porovnány s výchozími koncentracemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Spojené státy, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60-89 let
  • Použití PPI po dobu > 12 měsíců (skupina PPI)
  • bez použití PPI po dobu 30 dnů před ramenem 1
  • dlouhodobě pečující rezident

Kritéria vyloučení:

  • perniciózní anémie
  • těžká megaloblastická anémie
  • svobodný život
  • sérový kreatinin > 1,8 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
Srovnání sérových koncentrací vitaminu a B12 u skupin PPI a non-PPI
Jiný: odběr krve
odběr krve
Ostatní jména:
  • základní linie
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Porovnání sérových koncentrací vitaminu B12 a MMA na začátku a na konci léčby.
Lék: léčba (kyanokobalaminový nosní sprej)
kyanokobalaminový nosní sprej - 500 mcg q týdně po dobu osmi týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérový vitamín B12
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech léčby
výchozí a po 8 týdnech léčby
sérová kyselina methylmalonová (MMA)
Časové okno: na začátku a po osmi týdnech léčby
na začátku a po osmi týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Vrchní vyšetřovatel: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS08-165

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu B12

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit