Uso prolongado de inibidores da bomba de prótons pode causar deficiência de vitamina B12 em idosos institucionalizados
21 de julho de 2009 atualizado por: University of Delaware
Este estudo foi projetado para determinar se residentes idosos de cuidados de longo prazo facilitados que tomavam inibidores da bomba de prótons (IBP) por mais de 12 meses eram mais propensos a ter deficiência de vitamina B12 do que residentes que não tomavam IBP, e se o spray nasal de cianocobalamina melhorou esses status de vitamina B12 dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos apresentavam creatinina sérica <1,8 mg/dL, sem diagnóstico de anemia megaloblástica ou perniciosa grave e não faziam uso de suplementos de vitamina B12.
No início do estudo, as concentrações séricas de vitamina B12 e ácido metilmalônico (MMA) de 34 indivíduos do grupo IBP foram comparadas com as do grupo não IBP.
O grupo IBP (n=13) foi tratado com spray nasal de cianocobalamina por oito semanas, e as concentrações pós-tratamento de vitamina B12 e MMA foram comparadas com as concentrações basais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Manchester, Maryland, Estados Unidos, 21102
- Long View Nursing Home
-
Timonium, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Stella Maris Nursing Home
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 60-89 anos
- Uso de IBP por > 12 meses (grupo IBP)
- sem uso de IBP por 30 dias antes do braço 1
- residente de longa permanência
Critério de exclusão:
- anemia perniciosa
- anemia megaloblástica grave
- Vida livre
- creatinina sérica > 1,8 mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 1
Comparação das concentrações séricas de vitamina e B12 dos grupos IBP e não IBP
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coleta de sangue
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 2
Comparação das concentrações séricas de vitamina B12 e MMA na linha de base e no final do tratamento.
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spray nasal de cianocobalamina - 500 mcg a cada semana por oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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vitamina B12 sérica
Prazo: basal e após 8 semanas de tratamento
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basal e após 8 semanas de tratamento
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ácido metilmalônico sérico (MMA)
Prazo: no início do estudo e após oito semanas de tratamento
|
no início do estudo e após oito semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
- Investigador principal: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS08-165
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