Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig brug af protonpumpehæmmere kan forårsage vitamin B12-mangel hos institutionaliserede ældre

21. juli 2009 opdateret af: University of Delaware
Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om ældre beboere i langtidsplejefacilitet, som havde taget protonpumpehæmmere (PPI) i mere end 12 måneder, var mere tilbøjelige til at have vitamin B12-mangel end beboere, der ikke tog PPI, og om cyanocobalamin næsespray forbedrede disse forsøgspersoners vitamin B12-status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne havde serumkreatinin <1,8 mg/dL, ingen diagnose af svær megaloblastisk eller perniciøs anæmi og havde ikke taget vitamin B12-tilskud. Ved baseline blev serum-vitamin B12 og methylmalonsyre (MMA) koncentrationer af 34 forsøgspersoner fra PPI-gruppen sammenlignet med dem fra ikke-PPI-gruppen. PPI-gruppen (n=13) blev behandlet med cyanocobalamin-næsespray i otte uger, og koncentrationer af vitamin B12 og MMA efter behandling blev sammenlignet med baseline-koncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Forenede Stater, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60-89 år
  • PPI-brug i >12 måneder (PPI-gruppe)
  • ingen PPI-brug i 30 dage før arm 1
  • langtidsplejer

Ekskluderingskriterier:

  • perniciøs anæmi
  • svær megaloblastisk anæmi
  • frit levende
  • serumkreatinin > 1,8 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Sammenligning af serumvitamin- og B12-koncentrationer af PPI- og ikke-PPI-grupper
Andet: blodopsamling
blodopsamling
Andre navne:
  • baseline
EKSPERIMENTEL: 2
Sammenligning af baseline og slutningen af ​​behandlingen serum vitamin B12 og MMA koncentrationer.
Medicin: behandling (cyanocobalamin næsespray)
cyanocobalamin næsespray -- 500 mcg om ugen i otte uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum vitamin B12
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers behandling
baseline og efter 8 ugers behandling
serum methylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: ved baseline og efter otte ugers behandling
ved baseline og efter otte ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Ledende efterforsker: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (SKØN)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS08-165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B12 mangel

Kliniske forsøg med blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner