长期使用质子泵抑制剂可能导致机构老人维生素 B12 缺乏
2009年7月21日 更新者：University of Delaware
本研究旨在确定服用质子泵抑制剂 (PPI) 超过 12 个月的长期护理老年居民是否比未服用 PPI 的居民更容易缺乏维生素 B12，以及氰钴胺鼻腔喷雾剂是否改善了这些受试者的维生素 B12 状态。
研究概览
详细说明
受试者的血清肌酐 <1.8 mg/dL，未诊断为严重巨幼细胞性贫血或恶性贫血，并且未服用维生素 B12 补充剂。
在基线时，将来自 PPI 组的 34 名受试者的血清维生素 B12 和甲基丙二酸 (MMA) 浓度与非 PPI 组的那些进行了比较。
PPI 组 (n=13) 用氰钴胺鼻喷雾剂治疗八周，治疗后维生素 B12 和 MMA 浓度与基线浓度进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Manchester、Maryland、美国、21102
- Long View Nursing Home
-
Timonium、Maryland、美国、21093
- Stella Maris Nursing Home
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-89岁
- PPI 使用 >12 个月（PPI 组）
- 第 1 组前 30 天未使用 PPI
- 长期护理居民
排除标准：
- 恶性贫血
- 重度巨幼红细胞性贫血
- 自由生活
- 血清肌酐 > 1.8 mg/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
PPI组和非PPI组血清维生素和B12浓度比较
|
采血
其他名称：
|
|
实验性的：2个
基线和治疗结束时血清维生素 B12 和 MMA 浓度的比较。
|
氰钴胺鼻腔喷雾剂——每周 500 微克，持续八周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清维生素B12
大体时间：基线和治疗 8 周后
|
基线和治疗 8 周后
|
|
血清甲基丙二酸 (MMA)
大体时间：在基线和治疗八周后
|
在基线和治疗八周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy R Rozgony, RD< LD、University of Delaware
- 首席研究员：Chengshun R Fang, Ph.D.、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月12日
首次发布 (估计)
2009年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月21日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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